龙葵 本科

● 协助医疗器械生产企业进行无菌产品成品检验，掌握环氧乙烷残留量检测、无菌检查、菌种传代等技术；协助企业建立/规范医疗器械GMP体系；协助企业整理医疗器械注册申报资料。

● 协助企业完成多个申报项目，包括医疗器械注册/备案申请、药包材/药用辅料登记、保健食品注册/备案申请、食品企业标准备案、药品注册申请等。

● 项目名称	医疗器械注册核发	
   项目职位	项目负责人
   项目描述	协助企业完成医疗器械产品注册核发
   项目职责	对企业需求进行调研，沟通，探讨。协助企业整理申报材料，帮助企业解决通过临床对比来豁免临床试验等难题。
   取得成绩	顺得取得批件，获得企业好评，经过沟通，与企业产生新的合作项目。

● 项目名称	药品注册	
   项目职位	项目成员
   项目描述	受药企委托，协助企业取得药品注册批件
   项目职责	辅导企业开展产品检验、质量研究、工艺研究等工作，协助企业整理/递交申报材料，及时跟进审评进度。
   取得成绩	获得企业好评

● 项目名称	药包材登记	
   项目职位	项目负责人
   项目描述	协助企业完成药包材登记
   项目职责	对企业需求进行调研，沟通，探讨。协助企业整理登记资料，并及时跟进整个项目过程，根据审评意见及时补充资料。
   取得成绩	顺利完成登记，获得企业一致性好评，经过沟通，与企业产生新的合作项目。