选用上市药品，譬如勃脉力注射液、10%葡萄糖注射液等，作为我们临床试验用药品的辅料，是不是不需要提供授权使用书，仅提供购买发票、供货协议和COA就可以？-问答-CIO在线

问

第一次提问 2021-02-01 16:58:46 840 0 0

选用上市药品，譬如勃脉力注射液、10%葡萄糖注射液等，作为我们临床试验用药品的辅料，是不是不需要提供授权使用书，仅提供购买发票、供货协议和COA就可以？

收藏

CIO在线-丹参的回答： 2021-02-02 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注CIO在线平台！不需要提供授权使用书。根据临床试验申报资料要求，需要提供相应的证明性文件及质控检测报告，并不需要提供授权使用书，但应当制定辅料的购…

点击按钮付费后即可查看专家回答的完整内容

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

主种子拿去中科院进行了复壮，复壮过程涉及到几次培养基质转移的过程，其中主种子的代次问题一直无法确定，中科院说复壮过程区别于大批量生产的传代，依据检测报告可将复壮后的主种子认为和原主种子同一代，我们也咨询了省局相关老师的看法，她说认为同一代次理由有点勉强，她无法确定，按理说转移几次就是传几代，国家法规对这个没有规定，中科院说这是行业普遍现象，一般都当同一代，麻烦帮忙解答一下

CIO在线-远志的回答：

您好，感谢您关注“CIO在线”！非常抱歉，您所提问的问题…

你好请问在药店买到没有合格证的进口药物，只有发票，但是我发现了没有用，可以申请怎样的权益维护和赔偿？

CIO在线-茯苓的回答：

您好，感谢关注CIO在线！&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;如果您是从药店买到的产品，可向当地市场监督管理投诉举报，可拨打12345便民热线，或者12315市场监管热线。&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;需要注意的是，您需要保留购物小票，无论在药店购买任何产品，均有小票，小票是顾客在该药店购买某产品的证明。发票也可以证明，但发票的销售方应该是药店，购买方是顾客个人，才能证明双方的交易关系。&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp…

申报临床注册IND时，需要提供辅料生产厂家或者供应商的授权使用书吗？

CIO在线-丹参的回答：

您好，感谢您关注CIO在线平台！不需要提供授权使用书。根据临床试验申报资料要求，需要提供相应的证明性文件及质控检测报告，并不需要提供授权使用书，但应当制定辅料的购…

请问重组人血小板生成素注射液，国药准字S20050048，属于血液制品吗？怎么样才能快速判断S开头的是否为血液制品

CIO在线-龙葵的回答：

根据《药品注册管理办法》（局令第28号），药品批准文号S代表生物制品。根据2015年版《中国药典》，生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的…

公众如何查询某一批次产品的批签发结果？

CIO在线-鸭跖草的回答：

批签发机构应当在本机构每一批产品批签发决定作出后7日内公开批签发结论等信息。公众可根据疫苗名称、批号和生…

热门服务

相关文库

相关培训

分享

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部