专家智库

人参硕士

制药工程师 / 24 年行业经验

个人说明：三分天注定，七分靠打拼

擅　　长：审计、认证、培训、顾问

领　　域：药品 化妆品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织GMP事业部总监
CIO合规保证组织资深GMP专家
广东省医药合规促进会副秘书长
广东药科大学兼职讲师
岭南职业技术学院客座教授

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行业经验

● 12年GMP咨询从业经验。曾负责近百家制药企业的GMP审计和认证服务，熟悉无菌药品、口服制剂、原料药、中药饮片等2010版GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。

● 6年药品生产企业生产质量管理经验。负责生化药品冻干粉针、小容量注射剂的生产现场管理，作为主要技术人员参与生物制品的发酵、纯化与制剂（冻干粉针）新产品制剂处方、工艺研究与产品试制，相关技术文件与管理文件的制定。全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证，并多次组织生产人员通过GMP复查。