第一次提问
0 0 0
【欧盟植物药注册专题】中草药产品的哪个适应症是在强制性的集中程序下进行评估?
问
收藏
CIO在线-人参的回答：
完整回复查看 0 次
对某些药品来说，集中程序是强制性的，对其他药品则是可选的。
对含有一种新活性物质的药物(在欧盟条例(EC) No 726/2004生效之日未获得授权，即2005年11月20日)治疗如下疾病中的一种，就是强制的:
o获得性免疫缺陷综合征(AIDS, HIV感染)
o癌症
o神经退行性疾病(包括痴呆和阿尔茨海默病)
o糖尿病
o自体免疫疾病和其他免疫功能障碍。
o病毒性疾病
含有一种新的活性物质的草药产品适应症必须根据完整的申请，按照集中的程序进行评估。根据他们的定义，这些适应症在任何申请中被排除在"传统草药产品"之外："传统中草药产品"是在没有医生的指导下用于诊断或处方或监测治疗的情况下使用的产品。
在给定的适应症中已获得孤儿药地位的中草药产品会通过集中程序进行评…
答案仅代表专家个人观点，仅供参考，不构成正式法律意见。
相关问答
问
你好请问在药店买到没有合格证的进口药物，只有发票，但是我发现了没有用，可以申请怎样的权益维护和赔偿？
CIO在线-茯苓的回答：
您好，感谢关注CIO在线！       如果您是从药店买到的产品，可向当地市场监督管理投诉举报，可拨打12345便民热线，或者12315市场监管热线。       需要注意的是，您需要保留购物小票，无论在药店购买任何产品，均有小票，小票是顾客在该药店购买某产品的证明。发票也可以证明，但发票的销售方应该是药店，购买方是顾客个人，才能证明双方的交易关系。      &nbsp…
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有