CIO专家-白求
4月17日,上海市发布“联合检查码”系统,或将突破行政壁垒,提升政府效能,降低企业合规成本。
2025年4月17日,上海市正式发布“联合检查码”系统,预计药品监管领域将跨层级、跨部门协同监管进入新阶段,被国家药监局转发。这一模式以国务院规范涉企检查政策为纲领,依托数字化技术整合多部门检查流程,构建“一码联查、跨域协同”的监管框架。检查前,各部门通过统一系统发起计划并生成唯一检查码,企业通过“随申办”接收检查信息;检查中,执法人员亮证扫码核验身份,合并多项检查任务并全程记录;检查后,企业可在线评议执法行为,监管部门则依据风险分级动态调整检查频次,实现检查事项标准化、过程透明化、结果可溯化。
此前,多部门分头检查导致重复监管、标准不一等问题,企业常因高频次迎检耗费大量资源。相较于传统模式,“联合检查码”首次通过统一平台打破信息孤岛,实现检查计划智能归并、执法数据互通共享,将跨层级、跨部门检查纳入系统化流程。同时,依托“风险+信用”分级机制,高信用企业检查频次下降近30%,高风险领域则强化精准监管,形成差异化治理。
该模式将直接降低整个医药产业迎检的时间与经济成本,释放更多资源用于研发与经营。监管部门通过提供《合规经营指南》等工具,将检查与指导服务结合,帮助企业系统整改,提升合规效率。长期来看,这一制度将优化法治化营商环境,推动生物医药等战略性产业的高质量发展,形成监管与市场良性互动的生态。
建议企业主动适应数字化监管趋势,及时通过“随申办”核验检查信息,利用监管部门提供的合规指南完善内控体系,并在检查后积极参与评议反馈,将整改建议转化为管理提升的契机。监管部门可以进一步拓展跨部门应用场景,将更多行业纳入“综合查一次”范围,同时完善非现场检查机制,减少低风险领域的行政介入。此外,应强化大数据分析能力,动态优化检查策略,推动监管从“人海战术”向智能预警升级,并确保“亮码检查”“文明执法”等要求落实到位,避免形式主义回潮。
“联合检查码”的实践不仅是技术工具的迭代,更是治理理念的革新。通过突破行政壁垒、整合监管资源,该模式有效降低了制度性交易成本,实现了政府效能提升与企业综合成本下降的双重目标。其核心价值在于以服务为导向重构监管逻辑,既通过标准化流程保障监管力度,又借助数字化手段传递治理温度,为构建市场化、法治化、国际化营商环境提供了可复制的样本。
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自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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