CIO专家-山药
1、开发卖药的APP小程序审核需要什么资格证?
2、入驻天猫京东平台卖药要求提供的证明怎么办理?
3、自建网站销售药品需要什么手续,怎么办理?
4、建立像阿里健康的网上销售药品交易平台需要办理什么手续?
在网上销售、展示医疗器械或者药品都需要办《互联网药品信息服务资格证》。销售药品同时需要具备药品经营许可资质,销售
医疗器械的需要具备医疗器械经营许可资质。
在网上经营分为两种,自建型和入驻型。
入驻型,主要针对入驻京东、淘宝、拼多多等第三方平台入驻的商家。需要有互联网药品信息服务资格证和药品经营资质许可。
自建型,就是企业自己搭建网站,包括搭建网站设计,信息安全备案,ICP资质,互联网销售资质等。如果您是大型的企业,建议
选择自建型平台,打造专属企业模式的品牌网站。
一起来了解下办理需要的条件和资料
一、办理《互联网药品信息服务资格证》需要满足以下条件:
1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2、有健全的网络与信息安全保障措施;
3、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
4、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
二、互联网药品信息服务资格证书客户需要提供资料清单
(一)企业营业执照扫描件;
(二)域名证书扫描件
(三)法人身份证扫描件;
(四)至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书;
(五)网站负责人身份证扫描件及简历(药品,医疗器械相关质量管理任职经历)
(六)公司网站名称不得含有“中国”“全国”“电子商务”
(七)网站不得展示销售疫苗、血液制品、毒麻精放药品以及药品类易制毒化学品等
如果您想在互联网医药行业发展,但是又不知道如何规划?不清楚网上销售药品需要注意什么?欢迎来预约CIO远程专家咨询吧,GSP合规专家生动形象地为您解答互联网售药的相关问题和政策走向,让您抓住机遇与财富。
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的质量管理,避免投资浪费,让企业在时效内快速性通过质量体系考核,加快产品上市历程。
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对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收,帮助企业顺利拿证。
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
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为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
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1.药品上市许可持有人取得药品批文后,委托生产的,需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务,帮助您的批文产品尽快上市。
自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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