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GSP合规审计(年度)

帮助企业及时发现经营过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患,评定企业的质量管理体系水平,给出纠正预防措施的建议;让企业及时发现问题、解决问题,保持合规经营,降低违规撤证风险。

参考价格: ¥12000.00 ¥52000.00

产品概述



帮助企业及时发现经营过程中存在的不规范的质量管理行为或潜在的隐患,评定企业的质量管理体系水平,给出纠正预防措施的建议;让企业及时发现问题、解决问题,保持合规经营,降低违规撤证风险。


为什么企业需要第三方合规审计?



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服务流程




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服务内容



一、按照《药品经营质量管理规范》(2016年修订)及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求,全面对企业的质量管理体系进行审计,至少包括以下内容: 


1. 组织机构、人员; 


2. 首营、采购、收货、验收、储存、养护、销售、运输、售后等经营流程; 


3. 质量体系文件,包括企业体系文件、档案、记录等; 


4. 仓库、温湿度监测系统、设施设备配置; 


5. 计算机系统管理及使用情况;


6. 票据、单据审计;


 二、就企业日常质量管理工作中存在疑问与企业人员进行沟通、讨论、答疑;


 三、出具全面系统的审计报告,列出风险点,提供专业的整改建议。



部分客户案例


 

案例一:国药控股国大药房有限公司(年度审计)

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案例一:国药控股国大药房有限公司(年度审计)


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案例三:德国杰特贝林生物制品有限公司(并购审计)


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案例四:西藏康哲药业发展有限公司(委托对第三方医药物流企业进行一次合规全面审计)


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