基本信息
1、办理部门：江苏省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第五项： 申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
办理流程
流程文字说明
1、审查决定（时限：20个工作日）
办理结果：委托配制批件。
申请材料
1、申请材料封面和目录；
2、申请报告、申请表和电子版的申请文件；>>申请表
3、委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件；
4、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件；
5、委托配制的制剂质量标准、配制工艺；
6、委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样；
7、委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标；
8、委托配制合同；
9、受托方所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房（制剂室）、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见；
10、申请人关于申请资料真实性的保证声明。>>声明
结果样本
常见问题
问题1：未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂会有什么后果？
答：未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
