基本信息
1、办理部门：江苏省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，快递申请
3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
中药品种保护申请企业。
办理流程
流程文字说明
1、审查、审核、审批（时限：20个工作日）
办理结果：初审意见。
申请材料
1、中药保护品种补充申请表；>>申请表
2、国家中药保护品种审批件；
3、中药保护品种证书；
4、药品监督管理部门核准变更事项的批复文件（复印件）；批准事项为国家药品监督管理局备案的补充申请（如变更药品生产企业名称等），应提供省级药品监督管理局的批复文件及以新企业名称重新注册该品种的批复文件（复印件）；
5、《药品生产许可证》《药品GMP证书》；
6、批准上市前后研究资料。
结果样本
常见问题
问题1：去哪申请中药品种保护？
答：《中药品种保护条例》（国务院令第106号）第九条：申请办理中药品种保护的程序：（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接向国务院卫生行政部门提出申请。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
