基本信息
1、办理部门：浙江省药品监督管理局
2、办理方式：网上申请，现场窗口申请，邮寄申请
3、办理地点：浙江省药品监督管理局行政审批事项受理大厅（杭州市西湖区西溪街道）
4、咨询电话： 0571-88903246 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
医疗机构或药品生产企业。
办理流程
流程文字说明
1、申请
申请人向登记（发照）机关窗口提交申请材料，或在浙江政务服务网进行网上申报，并选择结果送达方式。
2、受理（时限：5个工作日）
办理结果：（1）材料齐全符合法定形式的出具《受理通知书》。
（2）材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》。
（3）不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。
3、现场检查/审查/核准和决定（时限：30个工作日）
办理结果：（1）申请人的申请材料符合法定条件，标准、审核通过的，出具核准、审批文件；（2）申请人的申请材料不符合法定条件、标准，审核不通过的，出具不予核准、审批文件。
4、送达（时限：10个工作日）
办理结果：根据申请人选择的送达方式送达结果文书。
申请材料
1、《配制美沙酮口服溶液申请表》；>>配制美沙酮口服溶液申请表
2、《医疗机构制剂许可证》或《药品生产企业许可证》及药品GMP符合性检查结果（口服溶液剂型）；
3、麻醉药品安全生产设施图或照片；
4、麻醉药品安全储存设施图或照片；
5、麻醉药品安全运输设备图或照片；
6、麻醉药品安全管理人员资质证明文件及法人授权书；
7、麻醉药品安全管理制度。
常见问题
问题1：药物维持治疗中美沙酮口服溶液的配制备案的受理条件是什么？
答：医疗机构或药品生产企业。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
