基本信息
1. 办理部门:浙江省药品监督管理局
2. 办理方式:网上申请
3. 办理地点:浙江省杭州市莫干山路文北巷27号一楼受理大厅
4. 药监咨询:0571-88903246 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的医疗器械生产企业。
办理流程
流程文字说明
1、申请
申请人通过省政务服务网网上申报,并提交相关电子申请材料。
2、受理
办理结果:(1)受理大厅网上签收资料,对申报资料进行形式审查,申报材料齐全、符合法定形式的予以受理。
(2)若材料不齐全或不符合法定形式,一次性告知申请人需补正的全部内容。
(3)若申请事项不属于本部门职权范围的,不予受理。
3、审查和决定
办理结果:受理后,医疗器械监管处于15个工作日内进行资料审核,并作出决定,制作出口销售证明书。
4、送达
办理结果:制证完成后,受理大厅邮寄送达申请人。
申请材料
结果样本
常见问题
问题1:是否允许为未在境内注册或者备案的医疗器械产品办理出口销售证明?
答:不允许。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。