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医药产品注册评估咨询

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●不清楚产品到底属于哪个类目?

●想开发款新产品,不知道该按哪个类别/标准生产?

●不知道是要先申请注册证还是先申请生产许可证?

●集团公司已完成注册检验的产品想给子公司管理,流程是怎样的?

●是否可以在再注册时直接变更产品有效期?


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    常见问题答疑


●问:胰岛素针头属于哪个类目呢?

  答:胰岛素针头属于注射穿刺器械(6815)。依据:医疗器械分类目录(2017版)


●问:化妆品注册证可以转让吗?

●答:不可以。依据:化妆品注册备案管理办法(2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布)





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