基本信息
1、办理部门：重庆市药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理 网上办理 快递申请
3、办理地点：重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口
4、咨询电话：023-60353664 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规。
有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模。
有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件。
没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
有药品生产许可证。
有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施。
有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：40个工作日；承诺办理时限：20个工作日
1、受理（时限：0个工作日）
2、审查（时限：15个工作日）
3、现场检查（时限：50个工作日）
4、决定（时限：5个工作日）
5、颁证（时限：0个工作日）
申请材料
1、企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
2、工艺设备平面布置图；
3、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图；
4、法人授权委托书；
5、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录；
6、药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表；
7、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图；
8、药品注册申请受理通知书。
结果样本
常见问题
问题1：麻醉药品和精神药品生产企业可以委托加工吗？
答：经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
