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重庆市麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批申请指南、流程

2025年 重庆市 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-60353664      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

取得《药品经营许可证》的药品批发企业。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:35个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:6个工作日)

3、现场检查(时限:90个工作日)

4、决定(时限:4个工作日)

5、颁证(时限:0个工作日)

重庆市麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批申请流程图.jpg

申请材料

1、委托销售的决定;

2、财务资产负债表;

3、总平面布置图需注明麻醉药品和精神药品所在位置总平面布置图需注明麻醉药品和精神药品所在位置;

4、仓储平面布置图需注明麻醉药品和精神药品所在位置;

5、重庆市药品批发企业变更申请表(仅用于增加麻醉药品和第一类精神药品经营范围);

6、工作人员最近2年内没有违反禁毒、行政规定行为的情况说明;

7、企业安全管理和向药品监督管理部门报送经营信息的网络说明材料和操作手册;

8、企业的储存仓库租赁文件;

9、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表;

10、《药品经营许可证》;

11、企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况花名册;

12、法人授权书;

13、企业的储存仓库产权

14、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度;

15、连续三年本地区药品经营行业中,经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料;

16、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构(专人)花名册;

17、经营场所平面布置图需注明麻醉药品和精神药品所在位置;

18、具有药品配送能力,已建立现代物流体系,普通药品的销售已经形成重庆市经营网络的说明材料;

19、

结果样本

药品经营许可证.png

常见问题

问题1:涉及专职人员文件。

答1:涉及专职人员应出具任职文件。


问题2:报送资料不全,不规范,申请文件未用红头文件可以吗?

答:不可以。报送资料应齐全规范,申请文件用红头文件。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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