基本信息
1、办理部门：吉林省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点：吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口
4、咨询电话：0431—82752981 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第八条从事药品批发活动的，应当具备以下条件：
（一）有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员；企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件；
（二）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
（三）有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备，仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备；
（四）有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统，并符合药品经营质量管理规范要求。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：15个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、审核决定（时限：10个工作日）
申请材料
1、吉林省药品批发企业验收申请表；
2、资质材料；
3、人员资质材料；
4、企业组织机构图；
5、公司章程；
6、营业场所设施基本情况；
7、企业质量管理体系文件；
8、计算机管理和服务器中央数据处理系统情况；
9、申请材料真实性的自我保证声明；
10、专业技术人员一览表；
11、法人授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：需要提供温湿度监控系统验证计划、方案、报告吗？
答：需要。
问题2：药品养护及仓储设施、设备目录提供不完整。
答：应提供全部药品养护及仓储设施、设备目录包括手持终端及温湿度监控设备目录。
问题3：企业质量管理体系文件。
答：只需要提供企业质量管理体系文件目录，不需要提供企业质量管理体系文件。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
