基本信息
1、办理部门：吉林省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点：吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口
4、咨询电话：0431—82752981 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十三条第一款、第二十四条等法律法规要求。药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项。变更药品经营许可证载明的许可事项的，应当向发证机关提出药品经营许可证变更申请。药品经营许可证载明的登记事项发生变化的，应当在发生变化起三十日内，向发证机关申请办理药品经营许可证变更登记。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：30个工作日；承诺办理时限：23个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、审查决定（时限：18个工作日）
申请材料
情形一：《药品经营许可证》变更（法定代表人、企业负责人）
1、《药品经营许可证》变更申请表；
2、药品经营许可证；
3、法人授权委托证明；
4、申请材料真实性的自我保证声明；
5、营业执照；
6、企业变更情况；
7、股东会决议；
8、人员资质材料。
情形二：《药品经营许可证》变更质量负责人
1、《药品经营许可证》变更申请表；
2、药品经营许可证；
3、法人授权委托证明；
4、申请材料真实性的自我保证声明；
5、执业药师证；
6、执业药师注册证；
7、拟任质量负责人资质材料。
情形三：《药品经营许可证》变更企业名称
1、《药品经营许可证》变更申请表；
2、药品经营许可证；
3、法人授权委托证明；
4、申请材料真实性的自我保证声明；
5、营业执照；
6、企业变更情况。
情形四：《药品经营许可证》变更注册地址
1、《药品经营许可证》变更申请表；
2、药品经营许可证；
3、法人授权委托证明；
4、申请材料真实性的自我保证声明；
5、营业执照；
6、房屋租赁协议；
7、新注册地址的所在位置简图；
8、新注册地址的房屋使用证明；
9、营业场所平面布置图。
情形五：《药品经营许可证》变更经营范围
1、《药品经营许可证》变更申请表；
2、药品经营许可证；
3、法人授权委托证明；
4、申请材料真实性的自我保证声明；
5、营业执照；
6、变更经营范围所需申报材料。
情形六：《药品经营许可证》变更仓库地址
1、《药品经营许可证》变更申请表；
2、药品经营许可证；
3、法人授权委托证明；
4、申请材料真实性的自我保证声明；
5、营业执照；
6、仓库新地址的房屋使用证明；
7、仓库新地址的位置简图；
8、仓库库区平面图；
9、房屋租赁协议；
10、系统对接报告（仓库地址委托储存配送的传此项）。
结果样本
常见问题
问题1：需要提供温湿度监控系统验证计划、方案、报告吗？
答：需要。
问题2：药品养护及仓储设施、设备目录提供不完整。
答：应提供全部药品养护及仓储设施、设备目录包括手持终端及温湿度监控设备目录。
问题3：企业质量管理体系文件。
答：只需要提供企业质量管理体系文件目录，不需要提供企业质量管理体系文件。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
