基本信息
1、办理部门：天津市药品监督管理局
2、办理方式：现场申请、网上申请
3、办理地点：天津市南开区红旗南路237号 天津市药品监督管理局 药品监管处
4、咨询电话：022-83555080 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
a) 中华人民共和国境内的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口，国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外。
b) 已批准上市药品的未注册规格（单位剂量），药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品生产质量管理规范要求生产。
c) 未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业按照药品生产质量管理规范要求生产，且符合与我国有相关协议的国际组织要求。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：4个工作日
1、申请和受理（时限：0.5个工作日）
2、审查（时限：0.5个工作日）
3、审查（时限：2个工作日）
4、决定（时限：1个工作日）
5、制证发证（时限：10个工作日）
申请材料
1、药品出口销售证明申请表；
2、药品上市许可持有人证明文件、药品生产企业的《药品生产许可证》正、副本；
3、已批准上市药品的药品注册证书；
4、与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件；
5、境内监管机构近3年内最近一次相关品种接受监督检查的相关资料；
6、境内监管机构近3年内最近一次生产场地接受监督检查的相关资料；
7、营业执照；
8、按照批签发管理的生物制品须提交《生物制品批签发合格证》；
9、申请者承诺书；
10、授权委托书。
结果样本
常见问题
问题1：“出具药品出口销售证明”事项网办地址是？
答：“出具药品出口销售证明”事项网办地址https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
