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医疗器械生产车间GMP符合性审计

接受制药企业、医疗器械/化妆品/保健食品生产企业申请,CIO合规保证组织作为独立第三方,审核企业生产车间是否符合GMP规范,为符合规范的车间颁发符合性审计证书,并每年对该车间进行持续监督审核。

参考价格: ¥50000.00 ¥66000.00

产品概述



接受制药企业、医疗器械/化妆品/保健食品生产企业申请,CIO合规保证组织作为独立第三方,审核企业生产车间是否符合GMP规范,为符合规范的车间颁发符合性审计证书,并每年对该车间进行持续监督审核。


为什么要进行符合性审计



1、两证合一,取消GMP认证,监管形式发生改变

2、GMP被取消后,没有了政府的背书,如何证明企业质量体系是否符合GMP规范,可以找第三方机构予以审计评定


服务流程



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审核内容



CIO按照审计程序要求,依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对被审核企业申请范围、场所实施现场审计审核。


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