基本信息
1、办理部门：浙江省药品监督管理局
2、办理方式：网上申请，现场窗口申请，邮寄申请
3、办理地点：浙江省杭州市莫干山路文北巷27号一楼受理大厅1、2号窗口
4、药监咨询：0571-88903246-1 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
尚在有效期内的省内第二类医疗器械注册证，由注册人主动申请注销医疗器械注册证。
办理流程
流程文字说明
1、申请
申请人通过省政务服务网网上申报，并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求，提供一套纸质材料，通过邮寄或直接递交省药品监督管理局受理大厅。
2、受理（时限：5个工作日）
办理结果：对申请材料进行初步审核，材料不齐全或者不符合法定形式，5个工作日内一次性告知补正的全部材料，送达《补正申请材料通知书》。
（1）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的出具不予受理通知书。
（2）材料不齐全或者不符合法定形式，5个工作日内一次性告知补正的全部材料，送达《补正申请材料通知书》。
（3）申请材料齐全并且符合法定形式，予以受理并送达《受理通知书》。
3、审查（时限：15个工作日）
办理结果：根据法律法规和相关规定进行资料审查。受理后，受理大厅按程序移交省食品药品监督管理局医疗器械监管处办理。医疗器械监管处于20个工作日内作出许可决定，并将相应意见反馈受理大厅。
4、决定（时限：15个工作日）
办理结果：根据审查结果作出决定 作出批准决定并发布注销公告。
5、送达（时限：10个工作日）
办理结果：根据决定结果发布注销公告。
>>委托办理咨询 医疗器械注册证办理
流程文字说明
申请材料
1、医疗器械注册证自行注销申请表；>>医疗器械注册证自行注销申请表
2、《医疗器械注册证》（第二类）注销申请表；>>《医疗器械注册证》（第二类）注销申请表
3、注册人出具的注销医疗器械注册证的原因及情况说明；
4、营业执照副本的复印件和组织机构代码证的复印件；
5、资料真实性的自我保证声明，包括所提交资料的清单以及注册人承担法律责任的承诺；
6、医疗器械注册证及其附件。
常见问题
问题1：企业办理审批或备案业务是否可以委托他人办理？
答：可以。委托他人代理的，请填写指定代表或者委托代理人证明，并携带代理人身份证件原件复印件。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
