基本信息
1、办理部门：浙江省药品监督管理局
2、办理方式：网上申请，现场窗口申请，邮寄申请
3、办理地点：浙江省杭州市莫干山路文北巷27号一楼受理大厅1、2号窗口
4、药监咨询：0571-88903246-1 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
已取得省内第二类医疗器械注册证和/或其附件，且在有效期内。
办理流程
流程文字说明
1、申请
2、受理（时限：1个工作日）
办理结果：（1）申请事项依法不属于本行政机关职权范围的出具不予受理通知书；（2）材料不齐全或者不符合法定形式，一次性告知补正的全部材料，送达《补正申请材料通知书》。（3）申请材料齐全并且符合法定形式，予以受理并送达《受理通知书》。
3、决定（时限：5个工作日）
办理结果：（1）申请人的申请材料符合法定条件，标准、审核通过的，出具核准、审批文件。（2）申请人的申请材料不符合法定条件、标准，审核不通过的，出具不予核准、审批文件。
4、送达（时限：10个工作日）
办理结果：据申请人选择的送达方式送达批件结果。
>>委托办理咨询 医疗器械注册证办理
流程文字说明
申请材料
1、注册人提交的资料真实性的自我保证声明；
2、注册人出具的补办医疗器械注册证和/或其附件的原因和情况说明；
3、营业执照副本和组织机构代码证的复印件；
4、浙江省医疗器械注册证/变更文件补发申请表；>>浙江省医疗器械注册证/变更文件补发申请表
5、《医疗器械注册证》（第二类）补办；
6、医疗器械注册证及其附件的复印件或原注册证号。
结果样本
常见问题
问题1：企业办理审批或备案业务是否可以委托他人办理？
答：可以。委托他人代理的，请填写指定代表或者委托代理人证明，并携带代理人身份证件原件复印件。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
