基本信息
1、办理部门：江西省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：江西省南昌市红谷滩区北龙蟠街993号方楼省政务服务中心三楼
4、咨询电话：0791-86739757、0791-86739753 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
| 【予以批准的条件】 1、申请人应当持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。 2、未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但必须同时提出委托配制制剂的申请。 3、医疗机构申报的品种应当是市场上没有供应的品种。 |
| 【不予批准的情形】 1、市场上已有供应的品种； 2、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种； 3、除变态反应原外的生物制品； 4、中药注射剂； 5、中药、化学药组成的复方制剂； 6、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; 7、其他不符合国家有关规定的制剂。 |
办理流程
流程文字说明
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：受理。
2、审查（时限：140个工作日）
办理结果：审评。
3、办结（时限：0个工作日）
办理结果：制证。
申请材料
常见问题
问题1：申请表未加盖公章？
答：申请表需加盖公章。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
