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河北省医疗机构配制制剂调剂审批申请指南、流程

2024年 河北省 医疗机构制剂-配置许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:河北省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:河北省石家庄市新华区石清路9号省政务服务大厅1号楼二层综合受理区

4、咨询电话:0311-83720051;详见各市审批局公开     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

(一)医疗机构制剂一般不得调剂使用。列入河北省调剂目录的品种为市场没有供应的品种,仅在使用单位急需时可以调剂使用。

(二)列入河北省调剂目录的品种拟调入的制剂应与调入单位持有的《医疗机构执业许可证》中载明的诊疗范围一致。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:35个工作日;承诺办理时限:19个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审查(时限:11个工作日)

3、决定(时限:3个工作日)

4、制证送达(时限:10个工作日,不纳入计时)

>>委托办理咨询  医疗机构制剂许可证核发申请

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办理流程图

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申请材料

1、调剂双方签署的调剂使用合同(协议);

2、调剂使用的理由,调剂数量和使用期限;

3、制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》复印件;

4、《医疗机构制剂调剂使用申请表》;

5、调出方出具的制剂样品自检报告书。

结果样本

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常见问题

问题1:办理该项业务需要哪些材料?

答:具体需要哪些材料在服务指南中有详细的说明。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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