各市医疗保障局，省管各医疗机构，各相关医疗机构及药品生产（配送）企业：为进一步完善医药集中采购制度，加强医药价格监测，规范中药配方颗粒阳光采购工作，保障群众健康权益，支持中医药传承创新发展，现就中药配方颗粒阳光挂网采购相关事宜通知如下。一、调整挂网品种范围中药配方颗粒指已获得国家标准或取得省级药品监督管理部门备案的中药配方颗粒品种。二、细化挂网规则（一）直接挂网。国家和省组织集中带量采购中选的中药配方颗粒（含续约，下同），协议期内按照相应价格直接挂网。医疗机构不再议价。（二）限价挂网。未纳入直接挂网的中药配方颗粒实行限价挂网。拟新增挂网的中药配方颗粒，企业提供3个外省价格，承诺全国最低价挂网；外省挂网不足3个的中药配方颗粒，我省有3家二级及以上公立医疗机构备案采购的，企业可按不高于1年内最高备案价格申报挂网。企业可随时申报，省公共资源交易中心按月受理，符合相关规定的产品15个工作日内完成挂网，挂网前通过平台进行公示。挂网价格为企业承诺供应医疗机构的采购价格，医疗机构可在不高于挂网价格的基础上与企业议价，按议定价格采购，议价和交易全程在平台进行。医疗机构实际采购价格低于挂网价格的，按实际采购价在平台进行登记。（三）其他。已挂网未挂价的中药配方颗粒以我省医疗机构议定价格的最低价作为限价；已挂网未议价的中药配方颗粒按新增挂网申报。三、规范备案采购临床必需或急需、平台未挂网且不可替代的产品，医疗机构可先采购使用、后补办平台备案采购手续，采购价格由医疗机构与企业自主议定，并于7个工作日内在平台备案填表采购数量和采购价格。中药配方颗粒备案采购金额不应超过本年度中药饮片和中药配方颗粒采购总金额的1%，单次采购数量应不超过本医疗机构1个月的使用数量。四、实行动态管理在我省挂网的中药配方颗粒，在其他省（市、区）产生新低挂网采购价（不含集中带量采购中选和续约中选价格）的或在我省挂网采购满1年且医疗机构实际采购价格全部低于挂网限价的，生产企业应在30日内，主动申报调整限价。未及时申请的，按照医药价格和招采信用评价制度相关规定处理。自印发之日起执行，与本通知不符和内容以本通知为准。辽宁省医疗保障局2026年8月3日

关于领取《医药价格和招采信用失信等级拟评定告知书（2026年2月）》的通知发布时间：2026年08月03日信息来源：辽宁省药品及医用耗材集中采购网各耗材相关企业：根据国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心《关于通报2026年2月医药商业贿赂案源信息的函》要求，按照《医药价格和招采信用评价的操作规范（2025版）》和《医药价格和招采信用评价的裁量基准（2025版）》，我中心近期开展了医药价格和招采信用失信等级评价工作。中心已通过电话、电子邮件等方式与相关企业进行逐一联系，但仍有部分企业在省医药采购平台中预留的联系方式已失效，无法取得联系。截至目前，尚有10家企业（见附件）未及时领取《医药价格和招采信用失信等级拟评定告知书》，现采取公告的方式提醒告知，相关企业可于2026年8月18日前携带法人授权书向我中心领取，自本公告发布之日起15日后即视为送达，中心将正式给予评级，并择期向社会公布企业相关失信情况。领取地址：辽宁省公共资源交易中心（沈阳市皇姑区崇山中路109号）805室（耗材保障部）联系电话：024-23448117（耗材保障部）邮 箱：lnyyhc@163.com（耗材保障部）附件：未在规定时间内领取拟评定结果企业名单辽宁省公共资源交易中心2026年8月3日

各市（州）市场监管局，省药监局各处室、检查分局、直属单位，有关单位：《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》已经2026年第9次局长办公会审议通过，现印发你们，请遵照执行。 附件：优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措                              四川省药品监督管理局2026年7月31日

根据《药品网络销售监督管理办法》规定，安徽省药品监督管理局依法取消芜湖极石商贸有限公司药品网络交易服务第三方平台备案（详细信息见附件）。特此公告。附件：药品网络交易服务第三方平台取消备案清单安徽省药品监督管理局2026年7月31日附件企业名称备案编号取消原因芜湖极石商贸有限公司（皖）网药平台备字〔2025〕第000003-000号企业主动申请

各市（州）市场监管局，省药监局各处室、检查分局、直属单位，有关单位：《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》已经2026年第9次局长办公会审议通过，现印发你们，请遵照执行。附件：优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措四川省药品监督管理局2026年7月31日

经核查，詹排丰、龙菀成两人存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销詹排丰、龙菀成《执业药师注册证》，三年内不予注册，将不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。姓  名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号注册单位詹排丰20201002642000003290521225230949贞丰顺英药店龙菀成201702652026017522808005787522226010788贵阳云康药品有限公司特此公告。贵州省药品监督管理局2026年8月3日

经核查，詹排丰、龙菀成两人存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销詹排丰、龙菀成《执业药师注册证》，三年内不予注册，将不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。姓  名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号注册单位詹排丰20201002642000003290521225230949贞丰顺英药店龙菀成201702652026017522808005787522226010788贵阳云康药品有限公司特此公告。贵州省药品监督管理局2026年8月3日

2026年，陕西省药品监督管理局按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（原食品药品监管总局2015年第18号通告），共办理医用电子直线加速器等57个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求，现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。附件：医疗器械产品出口销售证明信息表（2026年度）陕西省药品监督管理局2026年7月28日医疗器械产品出口销售证明信息表（2026年度）出口销售证书编号产品名称注册/备案凭证号注册人/备案人名称生产许可/备案凭证号出口销售证明有效期截止日期陕西药监械出20260001号医用电子直线加速器国械注准20233051851陕西华明普泰医疗设备有限公司陕药监械生产许20240007号2028-01-13陕西药监械出20260002号剪切钳陕西械备20160041号西安康拓医疗技术股份有限公司陕西食药监械生产备20150014号2028-01-23陕西药监械出20260003号折弯钳陕西械备20190124号西安康拓医疗技术股份有限公司陕西食药监械生产备20150014号2028-01-23陕西药监械出20260004号增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体国械注准20233131652西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号2028-01-23陕西药监械出20260005号颅颌骨修补手术器械包陕西械备20150070号西安康拓医疗技术股份有限公司陕西食药监械生产备20150014号2028-01-23陕西药监械出20260006号高分子固定绷带陕西械备20170009号陕西安信医学技术开发有限公司陕西食药监械生产备20150017号2028-01-23陕西药监械出20260007号医用高分子夹板陕西械备20160008号陕西安信医学技术开发有限公司陕西食药监械生产备20150017号2028-01-23陕西药监械出20260008号等离子手术设备国械注准20223011117西安外科医学科技有限公司陕食药监械生产许20170006号2026-12-09陕西药监械出20260009号聚醚醚酮颌面部植入物国械注准20233171900西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号2028-01-23陕西药监械出20260010号聚醚醚酮颌面植入物国械注准20233171900西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号2028-01-23陕西药监械出20260011号碘伏棉陕械注准 20212140116西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2026-09-07陕西药监械出20260012号止血贴陕械注准 20212140117西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2026-09-07陕西药监械出20260013号水凝胶敷料陕械注准20232140141西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2028-02-09陕西药监械出20260014号医用酒精棉签陕械注准20232140105西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2028-02-09陕西药监械出20260015号疤痕凝胶陕械注准20212140122西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2026-09-12陕西药监械出20260016号棘轮手柄陕西械备20190121号西安康拓医疗技术股份有限公司陕西食药监械生产备20150014号2028-02-14陕西药监械出20260017号剪断钳陕西械备20190122号西安康拓医疗技术股份有限公司陕西食药监械生产备20150014号2028-02-14陕西药监械出20260018号聚醚醚酮颅骨修补系统国械注准20153130567西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号2028-02-14陕西药监械出20260019号PEEK胸骨固定带国械注准20193130722西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号2028-02-14陕西药监械出20260020号内固定钛网板系统国械注准20193131677西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号2028-02-14陕西药监械出20260021号丝锥陕西械备20240046号西安康拓医疗技术股份有限公司陕西食药监械生产备20150014号2028-02-14陕西药监械出20260022号骨科电钻头陕西械备20240047号西安康拓医疗技术股份有限公司陕西食药监械生产备20150014号2028-02-14陕西药监械出20260023号聚醚醚酮颌面植入物国械注准20233171900西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号2028-02-14陕西药监械出20260024号硅凝胶护脐贴陕械注准20252140260西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2028-02-14陕西药监械出20260025号硅凝胶疤痕贴陕械注准20252140245西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2028-02-14陕西药监械出20260026号护脐贴陕械注准20252140004西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2028-02-14陕西药监械出20260027号聚氨酯泡沫敷料陕械注准20242140196西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2028-02-14陕西药监械出20260028号疤痕贴陕械注准20242140177西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2028-02-14陕西药监械出20260029号透明膜敷料陕械注准20242140130西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2028-02-14陕西药监械出20260030号无菌敷贴陕械注准20242140138西安隆特姆医疗科技有限公司浙药监械生产许20130050号2028-02-14陕西药监械出20260031号实时荧光定量PCR仪国械注准20263220324西安天隆科技有限公司陕食药监械生产许20170023号2027-04-04陕西药监械出20260032号氧化型低密度脂蛋白质控品陕械注准20242400169西安金磁纳米生物技术有限公司陕食药监械生产许20160010号2028-03-23陕西药监械出20260033号氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）陕械注准20232400151西安金磁纳米生物技术有限公司陕食药监械生产许20160010号2028-03-23陕西药监械出20260034号氧化型低密度脂蛋白校准品陕械注准20242400168西安金磁纳米生物技术有限公司陕食药监械生产许20160010号2028-03-23陕西药监械出20260035号重组胶原蛋白生物修复敷料陕械注准20192140042陕西巨子生物技术有限公司陕食药监械生产许20160011号2028-03-23陕西药监械出20260036号超声洁牙机陕械注准20212170030西诺医疗器械集团有限公司陕食药监械生产许20150042号2028-03-23陕西药监械出20260037号压力蒸汽灭菌器陕械注准20182110065西诺医疗器械集团有限公司陕食药监械生产许20150042号2028-03-23陕西药监械出20260038号牙科电动马达陕械注准20152170081西诺医疗器械集团有限公司陕食药监械生产许20150042号2028-03-23陕西药监械出20260039号牙科电动抽吸机陕咸械备20160014号西诺医疗器械集团有限公司陕咸食药监械生产备20170004号2028-03-23陕西药监械出20260040号口腔观察仪陕咸械备20160016号西诺医疗器械集团有限公司陕咸食药监械生产备20170004号2028-03-23陕西药监械出20260041号牙科医师椅陕咸械备20160015号西诺医疗器械集团有限公司陕咸食药监械生产备20170004号2028-03-23陕西药监械出20260042号牙科电动无油空压机陕咸械备20160017号西诺医疗器械集团有限公司陕咸食药监械生产备20170004号2028-03-23陕西药监械出20260043号口腔灯陕咸械备20250008号西诺医疗器械集团有限公司陕咸食药监械生产备20170004号2028-03-23陕西药监械出20260044号齿科切削钛陕械注准20242170051西安中钛金属有限公司陕药监械生产许20240013号2028-03-23陕西药监械出20260045号聚醚醚酮颅骨修补系统国械注准20153130567西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号2028-04-02陕西药监械出20260046号内固定钛网板系统国械注准20193131677西安康拓医疗技术股份有限公司陕食药监械生产许20150012号2028-04-02陕西药监械出20260047号β-葡聚糖医用妇科凝胶陕械注准20252180092西安贝迪医疗科技有限公司陕药监械生产许20250018号2028-03-26陕西药监械出20260048号重组胶原蛋白妇科凝胶陕械注准20252180095西安贝迪医疗科技有限公司陕药监械生产许20250018号2028-03-26陕西药监械出20260049号医用重组胶原蛋白敷料陕械注准20252140091西安贝迪医疗科技有限公司陕药监械生产许20250018号2028-03-26陕西药监械出20260050号医用透明质酸钠敷料陕械注准20252140078西安贝迪医疗科技有限公司陕药监械生产许20250018号2028-03-26陕西药监械出20260051号医用重组胶原蛋白敷料陕械注准20252140091西安贝迪医疗科技有限公司陕药监械生产许20250018号2028-04-02陕西药监械出20260052号脊柱手术器械包陕西械备20200169号西安高通医学发展有限公司陕西食药监械生产备20200038号2028-04-27陕西药监械出20260053号半自动体外除颤仪国械注准20213080701西安瑞新康达医疗科技有限公司陕食药监械生产许20210057号2026-09-05陕西药监械出20260054号一次性使用皮肤吻（缝）合器陕械注准20152020039西安凯棣医疗器械有限责任公司陕食药监械生产许20160017号2028-04-30陕西药监械出20260055号一次性使用拆针器陕械注准20242020008西安凯棣医疗器械有限责任公司陕食药监械生产许20160017号2028-04-30陕西药监械出20260056号一次性使用无菌敷贴陕械注准20152140075西安凯棣医疗器械有限责任公司陕食药监械生产许20160017号2028-04-30陕西药监械出20260057号一次性包皮环切缝合器陕械注准20212020133西安凯棣医疗器械有限责任公司陕食药监械生产许20160017号2026-11-08

根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中双氯芬酸钠的测定》《化妆品中乌洛托品的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。　　特此公告。　　　　　　附件：1.化妆品中双氯芬酸钠的测定（BJH 202601）　　　　 2.化妆品中乌洛托品的测定（BJH 202602）

为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号），持续推进化妆品审评审批改革，促进产业高质量发展，现就优化化妆品注册备案管理有关事项公告如下：　　一、关于鼓励化妆品新品在中国首发　　对标国际高标准经贸规则，培育我国化妆品领域首发经济，对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，产品注册备案时，注册人、备案人可以提供产品在中国首发上市的承诺性声明，免于提交在注册人、备案人所在国或者生产国（地区）已经上市销售的证明文件。上述国际化妆品新品在注册备案时提交的生产国（地区）销售包装可以是设计图。　　二、关于减免化妆品动物试验资料　　特殊化妆品中烫发产品、非氧化型染发产品、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产品，以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外），其生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，产品注册备案时，免于提交该产品的毒理学试验报告。根据科学研究的发展，国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则，适时调整减免动物试验产品范围。　　三、关于调整化妆品（含牙膏）原料安全相关信息为企业存档备查　　产品注册备案时，注册人、备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件和原料报送码，仅需填写原料生产商名称，相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，注册人、备案人应当在产品配方栏或者安全评估资料中提交原料的质量规格或者检验报告。国家药监局不再公开原料报送码。已经注册备案的产品，所使用原料的生产商、原料质量规格增加或者改变的，按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者申请变更。　　四、关于优化共用配方体系近似化妆品（含牙膏）安全性技术资料要求　　（一）同一产品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个配方体系近似产品的，注册人、备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，根据要求开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验，提交产品具有代表性的说明和上述试验报告。　　其他产品注册备案时，可以共用上述试验报告，但需提交配方体系近似说明，并评估和确认共用试验报告的科学性、合理性。　　（二）配方体系近似产品的生产场地不一致的，应当分别选择代表性产品开展微生物与理化检验。产品注册备案时，需对应提交微生物与理化检验报告，可以共用毒理学试验、人体安全性试验报告。　　（三）此处所称配方体系近似产品，是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同的产品。根据科学研究的发展，国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则，适时调整配方体系近似产品认定范围。　　（四）注册人、备案人可以按照《化妆品安全评估技术导则》中近似产品的评估原则，对原料、风险物质以及产品稳定性、防腐效能和包材相容性进行安全评估。　　五、关于简化改变生产场地化妆品（含牙膏）注册备案资料要求　　已经注册备案的进口产品，拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经注册备案的国产产品，拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如注册人、备案人、产品名称、配方未发生变化，且执行的标准未发生实质性变化，产品注册备案时，注册人、备案人可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估、功效评价等试验评估报告，但需重新开展微生物与理化检验并提交检验报告，同时提交原产品注册证或者备案凭证。　　六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围　　除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，对于产品其他功效宣称，在有充分科学依据的前提下，允许注册人、备案人自主选择行业标准、国际标准、技术指南或者经验证的企业自建方法等，开展功效宣称评价试验。　　七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据　　（一）同一产品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个配方体系近似产品的，注册人、备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，开展功效宣称评价试验。　　其他产品注册备案时，可以共用功效宣称评价试验数据，但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性。按照规定公布功效宣称评价试验资料摘要时，应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况。　　（二）功效宣称评价试验报告、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查。　　涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的，产品注册时，注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明。　　（三）此处所称配方体系近似产品，是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分（溶剂、填充剂）的含量不同外，其他配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同的产品。根据科学研究的发展，国家药监局化妆品技术审评部门可以通过制定技术指导原则，适时调整配方体系近似产品认定范围。　　八、关于简化化妆品（含牙膏）境内责任人变更资料　　产品变更境内责任人的，无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变更生效的判决文书，仅需提交：　　（一）境内责任人授权书原件及其公证书原件；　　（二）拟变更境内责任人的产品清单；　　（三）拟变更境内责任人承担产品（含变更前已上市的产品）原境内责任人各项责任的承诺书。　　本公告自发布之日起施行。国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的，以本公告为准。　　特此公告。　　国家药监局　　2026年7月28日