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  • 山西省关于全省经营主体登记业务的重要提示

    根据《市场监管总局关于印发经营主体登记文书规范和提交材料规范(2026年版)的通知》要求,各地登记机关自2026年5月1日起使用新版《文书规范》《材料规范》办理各项登记、备案业务。“山西省经营主体全程网办服务平台”(登记管理系统)同步进行升级迭代,业务系统将按照新标准、新要求采集数据,生成新版文书。请各经营主体合理规划相关业务办理时间,所有业务尽量在4月30日前办结,凡因申请材料不齐,内容不符合要求或经营主体无法在4月30日工作时间内配合完成实名认证等原因,导致无法按时完成登记的,将予以退回办件处理。非必要请勿在4月30日当天提交业务申请。5月1日起,登记机关将对不符合新版规范要求的办件作退回修改处理。以全程网办方式办件的,建议您在4月29日前完成电子签名并提交办件。如无法完成,建议选择线下方式办理或在5月1日后重新申报。为避免材料返工,重复提交,办件延误,请务必预留充足时间完善申请材料,积极配合审核相关工作。感谢您的理解与配合!山西省市场监督管理局2026年4月24日

    法规 / 其它 / 药品 山西省
  • 辽宁省药品监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

    按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项的规定,根据企业申请,我局现依法注销大连丰检生物技术有限公司的《药品经营许可证》(许可证编号:辽 AA411000081)。 特此公告。  辽宁省药品监督管理局   2026年4月23日

    法规 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 云南省药品监督管理局关于征集医疗器械临床创新成果转化项目的通知

    各有关单位、个人:为畅通临床创新成果转化路径,培育具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市,进一步满足临床需求,按照国家药监局医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”有关要求,省药品监督管理局面向全省征集具有显著临床应用价值、较高创新性和转化可行性的临床创新成果转化项目。请各申报单位或个人填写《云南省医疗器械临床创新成果转化项目征集申报表》发送至邮箱(ynylqxc@163.com),或通过联系电话报送。此征集通道长期有效。 附件:云南省医疗器械临床创新成果转化项目征集申报表 云南省药品监督管理局2026年4月24日   (联系人及电话:李靖,0871-68571339)(此件公开发布)附件云南省医疗器械临床创新成果转化项目征集申报表序号项目名称申报单位/个人联系人联系电话

    法规 / 其它 / 医疗器械 云南省
  • 广西关于执行市场监管总局新版经营主体登记文书规范和提交材料规范的公告

    全区各经营主体:    按照《市场监管总局关于印发经营主体登记文书规范和提交材料规范(2026年版)的通知》(国市监注发[2026]5号)要求,各地登记机关自2026年5月1日起使用新版《文书规范》《材料规范》办理各项登记、备案业务,旧版规范同步废止。“广西市场监管准入一体化平台”同步进行优化升级,平台将按照新规范、新标准采集数据,生成新版文书。    请各经营主体合理规划业务办理时间,所有业务尽量在4月30日前办结,凡因申请材料不齐,内容不符合要求或无法在4月30日工作时间内配合完成实名认证等原因,导致无法按时完成登记的,5月1日起,登记机关将对不符合新版规范要求的办件作退回修改处理。    4月30日我局将进行系统升级改造,以全程网办方式办件的,建议您在4月29日前完成实名认证并提交办件。如无法完成,建议选择线下方式办理或在5月1日后重新申报。为避免材料返工,重复提交,办件延误,请务必预留充足时间完善申请材料,积极配合审核相关工作。    给您带来不便,敬请谅解。附件:经营主体登记文书规范(2026年版)经营主体登记提交材料规范(2026年版)                              自治区市场监管局                             2026年4月24日

    法规 / 其它 / 药品 广西壮族自治区
  • 内蒙古自治区药品监督管理局关于中药材GAP延伸检查结果的通告

    根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)、《内蒙古自治区药品监督管理局关于中药材生产质量管理规范延伸检查有关事项的通告》(内药监通告〔2026〕6号)等要求,我局依企业申请对内蒙古大唐药业股份有限公司使用甘草的种植基地开展了中药材生产质量管理规范(中药材GAP)延伸检查,检查结果为符合要求。特此通告。附件:中药材GAP延伸检查结果信息表内蒙古自治区药品监督管理局   2026年4月24日附件中药材GAP延伸检查结果信息表企业名称产品名称中药材品种中药材生产企业基地地址种植面积(亩)年产量约(吨)检查结果内蒙古大唐药业股份有限公司舒筋丸甘草内蒙古亿利甘草有限公司内蒙古自治区鄂尔多斯市杭锦旗吉日嘎朗图镇(东经107.86,北纬40.48)、独贵塔拉镇(东经108.42,北纬40.48)、伊和乌素苏木(东经107.83,北纬40.04)4169160符合要求

    法规 / 其它 / 药品 内蒙古自治区
  • 福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2026年第14号)

      根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建省宝诺医药研发有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建省宝诺医药研发有限公司(受托方:石家庄市华新药业有限责任公司)。1.持有人检查地址(持有人注册地址):厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元;2.对受托方(延伸检查):石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区)。1.检查范围:贝那普利氢氯噻嗪片(每片含盐酸贝那普利10mg与氢氯噻嗪12.5mg;批准文号:国药准字H20256206);2.生产类型:委托生产;3.生产线:受托方101车间片剂生产线。1.持有人检查时间:2026年02月06日-02月07日;2.延伸检查时间:2026年03月10日-03月12日。依申请符合  福建省药品监督管理局  2026年4月24日

    法规 / 其它 / 药品 福建省
  • 湖南省药品监督管理局关于药品批发企业(零售连锁总部)暂停营业的公告

    根据《湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于进一步规范药品批发企业(零售连锁总部)停业复业有关问题的通知》规定,湖南省药品监督管理局同意重药控股(湖南)有限公司麻阳分公司、湖南津湘药业株洲有限公司、湖南康雅医药有限公司的停业申请。停业期间,企业不得从事任何药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营,需向湖南省药品监督管理局提交书面报告,并经核查符合要求后方可恢复经营活动。特此公告。附件:暂停营业企业信息湖南省药品监督管理局2026年4月24日   (公开属性:主动公开)

    法规 / 其它 / 药品 湖南省
  • 湖南省药品监督管理局关于注销药品经营企业《药品经营许可证》的公告

    根据企业申请,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定,湖南省药品监督管理局依法注销湖南天宏大药房连锁有限公司的《药品经营许可证》。自公告注销之日起,上述企业不得从事任何形式的药品经营活动。特此公告。附件:注销《药品经营许可证》的企业名单湖南省药品监督管理局2026年4月24日   (公开属性:主动公开)

    法规 / 其它 / 药品 湖南省
  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于注销固原华夏药品连锁有限责任公司《药品经营许可证》的通告(2026年 第59号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,固原华夏药品连锁有限责任公司《药品经营许可证》有效期届满未申请重新审查发证,宁夏回族自治区药品监督管理局依法注销固原华夏药品连锁有限责任公司《药品经营许可证》。自注销之日起,该公司须立即停止药品经营活动。特此通告。 附件:《药品经营许可证》具体信息列表证书编号企业名称法定代表人主要负责人质量负责人经营地址仓库地址经营方式经营范围发证日期有效期至注销日期发证机关宁BA954000027固原华夏药品连锁有限责任公司海霞海霞海小荣宁夏固原市原州区北京路派胜世贸城S-10号楼7、8、9、10号营业房宁夏固原市原州区北京路派胜世贸城S-10号楼7、8、9、10号营业房零售连锁总部中药饮片、中成药、化学药、生物制品【除体外诊断试剂(药品)】(上述范围不含冷藏冷冻药品)***2024年2月20日2026年3月8日2026年4月23日宁夏回族自治区药品监督管理局                         宁夏回族自治区药品监督管理局                              2026年4月23日                         (此件公开发布)

    法规 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2026年第14号)

      为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,我中心组织拟订了医疗器械注册审查指导原则编制计划(详见附件),现予以发布。希望医疗器械行业相关生产企业、行业协会、科研院所等单位关注我中心各项指导原则编制工作的具体通知或意见征集情况,积极参与医疗器械注册审查指导原则的制修订工作。  特此通告。  附件:医疗器械注册审查指导原则编制计划国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年4月22日

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