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  • 广东省湛江市赤坎区市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

     根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),2026年4月28日,湛江市赤坎区市场监督管理局已依法注销“湛江市赤坎区鼎丽食品商行”1家企业《药品经营许可证》。现予以公布  附:赤坎区注销情况表。湛江市赤坎区市场监督管理局2026年4月28日   赤坎区注销情况表序号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤CB759A2952027/11/22湛江市赤坎区鼎丽食品商行2026/4/28企业申请

    法规 / 其它 / 药品 广东省
  • 助力医疗器械产品出口 辽宁省发布医疗器械出口销售证明管理实施细则

      近日,辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械出口销售证明管理规定实施细则》,将于2026年5月1日起正式施行。这是省药监局深入贯彻落实省委、省政府决策部署,紧扣“一体两翼四梁八柱”工作思路,以务实行动践行正确政绩观的具体举措。在国家药监局新版《医疗器械出口销售证明管理规定》出台后,辽宁省药监局迅速响应、细化落地,以高效能监管服务赋能医疗器械产品“扬帆出海”。  本次发布的实施细则共四章二十条,全面对标国家规定,结合辽宁产业实际,对医疗器械出口销售证明的申请、受理、审核、出具及全流程管理作出系统规范。按照已上市产品、未注册备案产品实行分类办理,明确申请条件、材料清单与办理要求,实现标准统一、服务精准。企业通过辽宁政务服务网即可提交申请,已上市产品申请签收后1个工作日内办结,未注册备案产品办理时限为5个工作日,流程更简、效率更高。实施细则坚持服务与监管相统一、便利与安全相兼顾,健全证明出具、失效、作废、重新申请等全链条管理制度,细化现场核查、不予出具等适用情形,强化信用管理与全过程追溯,在提升服务效率的同时,严守医疗器械质量安全底线。  下一步,省药监局将扎实做好实施细则的宣传解读,持续优化办理服务、提升规范化水平,以看得见、摸得着的务实举措,把正确政绩观体现在日常监管服务中,切实为企业减负增效,为辽宁全面振兴贡献更多药监智慧和力量。

    法规 / 其它 / 医疗器械 辽宁省
  • 山西省太原市杏花岭区局开展精神康复医院药械安全检查

    为进一步加强特殊场所药品、医疗器械安全监管,切实保障精神康复医院患者的身体健康与生命安全,近日,太原市杏花岭区市场监管局围绕药品管理、医疗器械使用,对辖区精神康复医院进行监督检查。执法人员深入医院药房及病区药柜,重点检查药品进货渠道是否合法、供货方资质是否齐全、购进验收记录是否完整。对药品储存条件进行现场查看,确认常温、阴凉及冷藏药品温湿度控制设备运行正常,并抽查麻精等特殊管理药品专柜专账、双人双锁落实情况,确保药品管理全链条规范有序。在医疗器械方面,重点检查监护仪、输液泵、康复理疗设备及一次性使用无菌器械等。核对医疗器械注册证或备案凭证、合格证明文件,查看采购验收记录和定期维护保养记录。对需强制检定的计量设备,检查其检定证书是否在有效期内,并抽查耗材库中一次性无菌器械存放条件及有效期管理,确保产品包装完好、无过期失效。杏花岭区局将持续加大对特殊场所监管力度,定期开展“回头看”,督促医院落实主体责任,切实筑牢药品、医疗器械安全防线。

    法规 / 其它 / 药品 山西省
  • 四川省药品监督管理局关于拟注销四川三泰医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》的公示(川药监行注〔2026〕18号)

    按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定,现就注销四川三泰医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下:因四川三泰医药科技有限公司申请终止医疗器械生产,现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为:企业名称为四川三泰医药科技有限公司;住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段 188 号;生产地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188 号 14 栋 1 层、13 栋 2 楼(研发室、检验室、留样室);法定代表人为贺茂奎;企业负责人为杨必雄;生产范围 2002 版分类目录:Ⅱ类:00-00-无对应子目录;2017 版分类目录:Ⅱ类:14-10-创面敷料,14-12-造口、疤痕护理用品,14-15-病人护理防护用品 。自本公告发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。 特此公告。联系电话:028-86913062                        四川省药品监督管理局                              2026年4月28日

    法规 / 其它 / 医疗器械 四川省
  • 四川省药品监督管理局关于拟注销四川汇宇悦迎医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》的公示(川药监行注〔2026〕19号)

    按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定,现就注销四川汇宇悦迎医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下:因四川汇宇悦迎医药科技有限公司申请终止医疗器械生产,现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为:企业名称为四川汇宇悦迎医药科技有限公司;住所为四川省成都市双流区;生产地址为成都市双流区岐黄二路1533号 1 号楼,2 号楼 6 楼,3 号楼 4 楼(委托生产);法定代表人为丁兆;企业负责人为李好雨;生产范围 2017 年分类目录:Ⅱ类:14-10-创面敷料 。自本公告发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。 特此公告。联系电话:028-86913062                        四川省药品监督管理局                              2026年4月28日

    法规 / 其它 / 医疗器械 四川省
  • 广西壮族自治区药品监督管理局关于《化妆品生产许可证》注销的通告(通告〔2026〕10号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条的规定,依据企业提交申请,我局依法予以注销相关企业的《化妆品生产许可证》。特此通告 附件:注销《化妆品生产许可证》名单                      广西壮族自治区药品监督管理局                          2026年4月28日 附件注销《化妆品生产许可证》名单序号企业名称许可证编号许可证有效期限生产地址备注1广西田七家化实业有限公司桂妆201600342026-12-15生产地址:广西梧州市园区一路1号第5幢企业主动申请注销 

    法规 / 其它 / 化妆品 广西壮族自治区
  • 江西省药品监督管理局关于注销药品经营许可证的公告(2026年 第26号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定,现决定依法注销江西鑫立药业有限公司、江西丹顶鹤医药有限公司等2家公司的《药品经营许可证》(详见附件)。特此公告。附件:注销药品经营许可证企业名单江西省药品监督管理局2026年4月23日(公开属性:主动公开)附件注销药品经营许可证企业名单序号企业名称法定代表人许可证编号注册地址注销原因1江西鑫立药业有限公司罗时敏赣AA796000568江西省吉安市峡江县工业园区玉笥路1号2号楼一层主动申请注销2江西丹顶鹤医药有限公司李五兰赣AA796000485江西省吉安市新干县盐化工业城盐化南大道6号主动申请注销

    法规 / 其它 / 药品 江西省
  • 非处方药转换六味祛风活络膏和芩暴红止咳胶囊的公示

    公示品种:六味祛风活络膏(7厘米×10厘米)和芩暴红止咳胶囊(每粒装0.5克)  公示期:2026.4.27~2026.5.27  详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目  公示期内查看地址:  http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action  公示期外查看地址:  http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 浙江省医疗器械审评中心召开2026年医疗器械临床试验机构监督检查工作会

    为深入贯彻落实浙江省药品监督管理局关于临床试验机构监督检查工作要求,有序推进2026年度医疗器械临床试验机构监督检查工作,日前,省医疗器械审评中心召开2026年度医疗器械临床试验机构监督检查工作宣贯会议。中心全体医疗器械GCP检查员参加会议。会议强调,医疗器械临床试验的真实性与规范性是医疗器械注册审批的核心基石,直接关系到临床诊疗效果与人民群众生命健康安全。会议明确要求,全体GCP检查员要提高政治站位、强化责任担当,切实当好临床试验质量的“守门人”。会上,中心对2026年度医疗器械临床试验机构监督检查工作进行全面系统安排,清晰划定了年度检查任务、形式变化及核心检查重点,同时对检查任务进行层层细化分解,明确了各审评部门的具体职责、工作分工以及检查员调派原则,确保检查工作责任到人、流程闭环、落地见效。会上重点介绍了省药品智慧监管一体化平台“器械临床试验机构检查”模块,明确2026年度监督检查工作将全面依托该平台开展,以数字化赋能监管提质增效,进一步提升临床试验检查流程的标准化、规范化、高效化水平。为确保检查员熟练掌握平台操作,工作人员围绕平台操作流程、数据填报规范、检查记录上传等关键环节进行了系统讲解;参会人员结合过往检查实践经验,围绕平台应用中的重点难点问题深入交流研讨,积极提出优化建议,进一步完善平台应用细节,为年度检查工作高效推进筑牢技术支撑。此次宣贯会明确了年度检查工作目标、任务与路径,为后续临床试验监督检查的顺利开展奠定基础。下一步,省医疗器械审评中心将持续加强GCP检查员队伍建设,不断提升临床试验监管专业能力,强化各部门协同配合,全力以赴完成年度监督检查任务,持续规范医疗器械临床试验行为,推动全省医疗器械临床试验工作高质量发展,切实以严监管守护人民群众用械安全。

    法规 / 其它 / 医疗器械 浙江省
  • 山西省太原市杏花岭区局开展零售药店GSP符合性检查

    为进一步加强药品经营质量管理,规范零售药店经营行为,切实保障辖区群众用药安全、有效、可追溯,近日,太原市杏花岭区市场监管局聚焦零售药店GSP执行情况,启动符合性检查行动,以精准监管筑牢药品流通环节安全防线。此次检查,执法人员重点针对辖区内药品零售企业的核心合规环节开展全面核验。检查内容聚焦GSP关键要求,涵盖人员资质与管理(执业药师在岗履职,无“挂证”行为,从业人员培训及健康体检记录)、药品采购与渠道(供货方资质备案,票账货码 “四统一”,杜绝非法渠道购药)、储存与养护(温湿度监测设备运行,冷藏/阴凉区合规性,近效期药品预警与过期药品处置,中药饮片储存规范)、销售管理(处方药凭处方销售并留存,含特殊药品复方制剂实名登记,拆零药品规范管理)、追溯与信息化(药品追溯码扫码上传、计算机系统全流程记录可追溯)五大核心模块。为提升检查实效,执法人员全面梳理高风险企业与高频问题,明确检查重点,细致核查每一个关键环节,对发现的缺陷问题当场记录、拍摄佐证材料、明确缺陷等级,并与药店负责人签字确认。同时,结合检查情况,向药店从业人员宣讲GSP最新要求与药品安全相关法规,督促企业落实主体责任,建立健全内部质量管理体系,强化自查自纠。杏花岭区局将持续加大零售药店GSP符合性检查力度,扩大检查覆盖面,对整改不到位、屡查屡犯企业依法严肃查处,同时常态化开展药品安全宣传培训,引导药店规范经营,切实守护辖区群众用药安全底线。

    法规 / 其它 / 药品 山西省
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