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  • 市场监管总局关于发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》等3个文件的公告

    根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》,针对肌肉衰减症、血脂异常、肥胖症及减重手术患者的营养需求,市场监管总局组织制定了《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肌肉衰减症》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 血脂异常》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肥胖症及减重手术》,现予公告。市场监管总局2026年9月25日

    法规 / 其它 / 特殊食品 全国
  • 国家中医药局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发《艾滋病中医诊疗方案(2026版)》的通知

    各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药局,新疆生产建设兵团卫生健康委:为进一步发挥中医药特色优势,提高艾滋病诊疗临床疗效,国家中医药局会同国家卫生健康委制定了《艾滋病中医诊疗方案(2026版)》。现印发给你们,请结合实际参照执行。附件:艾滋病中医诊疗方案(2026版)国家中医药局综合司 国家卫生健康委办公厅2026年8月6日

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 上海市药品监督管理局关于2026年第3期药品质量抽检通告

    为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,现将抽检不符合规定产品予以通告(见附件)。对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。特此通告。附件:药品抽检不符合规定汇总表上海市药品监督管理局2026年9月24日

    法规 / 其它 / 药品 上海市
  • 宁夏关于开展“国家基本药物”标识确认工作的通知

    各相关企业:为贯彻落实《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》(国卫药政发〔2026〕20号)有关要求,确保各级公立医疗机构能够准确识别并优先配备使用基本药物,宁夏医药采购平台统一对已挂网药品对照新版目录逐一匹配并标注“国家基本药物”标识。请相关企业及时登录平台进行查询。如有异议,请企业使用CA数字证书,登陆“宁夏医药采购平台”,进入主页“综合服务”,点击“申投诉管理”模块,选择“国家基本药物标识确认”项目递交申投诉资料,同步将相关资料递交至自治区卫健委医政处。宁夏回族自治区医疗保障局2026年9月29日

    法规 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 海南省药品监督管理局 海南省卫生健康委员会关于印发《博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械警戒管理办法(试行)》的通知

    乐城医药监管局、省药物警戒中心、乐城先行区医疗机构,各有关单位:为规范博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)临床急需进口药品、医疗器械(以下简称特许药械)警戒管理工作,进一步完善特许药械全生命周期风险防控体系,保障公众用药用械安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》以及相关药械警戒管理的法律法规,结合先行区实际,组织制定了《博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械警戒管理办法(试行)》。现印发给你们,请认真遵照执行。海南省药品监督管理局 海南省卫生健康委员会2026年8月29日

    法规 / 其它 / 药品 海南省
  • 海南省药品监督管理局关于印发海南省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准的通知

    各市、县、自治县市场监督管理局(药品监督管理局)、综合行政执法局,局机关各处室、各直属单位,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局:根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》(国药监法〔2024〕11 号),结合我省药品监管实际,省药监局对2024年12月30日制订的《药品行政处罚自由裁量基准》《医疗器械行政处罚自由裁量基准》《化妆品行政处罚自由裁量基准》(琼药监规〔2024〕3号)进行了修订,现印发给你们,请遵照执行。以上裁量基准自2026年10月1日起实施,原海南省药品监督管理局《行政处罚裁量适用规则》《药品行政处罚裁量基准》《医疗器械行政处罚裁量基准》《化妆品行政处罚裁量基准》(琼药监规〔2024〕3号)同时废止。海南省药品监督管理局2026年8月20日附件列表:3..海南省药品监督管理局化妆品行政处罚裁量基准.doc2.海南省药品监督管理局医疗器械行政处罚裁量基准.doc1.海南省药品监督管理局药品行政处罚裁量基准.doc

    法规 / 其它 / 药品 海南省
  • 国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分:患者模型试验研究》的通告(2026年第26号)

    为进一步规范相关产品的注册和管理,国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分:患者模型试验研究》,现予发布。特此通告。附件:腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:患者模型试验研究(下载)国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年9月24日

    法规 / 其它 / 医疗器械 全国
  • 安徽关于符合现代物流要求批发企业公告

    依据国家药品监督管理局《关于进一步做好药品经营监督管理有关规定的公告》(2024年第48号)和安徽省药品监督管理局《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通告》(2024年第15)有关规定,现将符合我省现代物流要求企业公告如下。序号企业名称许可证编号经营地址仓库地址备注149安庆九州通医药有限公司皖AA556000909安徽省安庆市高新区技术产业开发区独秀大道200号双生未来科技城6号楼2楼西侧安徽省安庆市高新区技术产业开发区独秀大道200号双生未来科技城6号楼1楼、2楼东侧150芜湖宜居天星医药有限公司皖AA553000896安徽省芜湖市繁昌区峨山镇童坝村芜湖同泰智能物流园综合楼四楼整层安徽省芜湖市繁昌区峨山镇童坝村芜湖同泰智能物流园2号库房151安徽福圆医药有限公司皖AA558a00736安徽省亳州高新技术产业开发区紫苑路南侧、漆园路东侧安徽家和中药科技股份有限公司院内综合办公楼101号(一层、二层)安徽省亳州市高新技术产业开发区紫苑路南侧、漆园路东侧安徽家和中药科技股份有限公司车间二(一层、二层)152安徽蚨芝林医药有限公司皖AA558a00908安徽省亳州市高新区曹仁路以东、酒城大道以南、文苑路西侧、槐花路北侧综合楼三层东侧安徽省亳州市高新区曹仁路以东、酒城大道以南、文苑路西侧、槐花路北侧加工车间二层、三层153安徽华人康药业有限公司皖AA558a00897安徽省亳州市高新技术产业开发区老君大道1126号(1128号)综合楼南第一层安徽省亳州市高新技术产业开发区老君大道1126号(1128号)生产车间一第二层154安徽益本草医药有限公司皖AA558a00906安徽省亳州市谯城区经开区光明路2029号院内1号楼三层南侧安徽省亳州市谯城区经开区光明路2029号院内1号楼一层、二层155安徽多迎医药有限公司皖AA558a00898安徽省亳州市谯城区经开区柴胡路579号提取车间3楼北侧安徽省亳州市谯城区经开区柴胡路579号提取车间1楼南侧、2楼、3楼南侧156中鸿鑫医药(安徽)有限公司皖AA558a00878安徽省亳州高新技术产业开发区紫苑路以南、汤王大道以西、桐花路以北、漆园路以东综合车间三栋二层西边安徽省亳州高新技术产业开发区紫苑路以南、汤王大道以西、桐花路以北、漆园路以东综合车间三栋二层东边157安徽聚财轩医药有限公司皖AA558a00903安徽省亳州市高新技术产业开发区茴香路388号办公楼六楼(601-606)安徽省亳州高新技术产业开发区茴香路388号生产车间四5幢2楼及1楼西北角158蚌埠鼎明医药销售有限公司皖AA552000900安徽省蚌埠市蚌山区燕山乡航华路 2665 号奥林商业广场商业2栋1701室、1710-1713 室安徽省蚌埠市蚌山区燕山乡城南片虎山东路1299号智能制造一号产业园B栋3层西侧301室159安徽飞祥医药有限公司皖AA558a00907安徽省阜阳市颍东区新华街道蒙河路3号节能炉具3#生产车间0室三楼西侧安徽省阜阳市颍东区新华街道蒙河路3号节能炉具3#生产车间0室一楼160安徽中泰金源中药科技有限公司皖AA558a00899安徽省阜阳市颍东区阜阳市颍东经济开发区阜蚌路699号研发中心一楼西侧101-107,三楼302、303、308安徽省阜阳市颍东区阜阳市颍东经济开发区阜蚌路699号1#仓库一层东侧、二层161安徽金嘉源药业有限公司皖AA558a00884安徽省阜阳市颍州区润河路596号融创中心45#商办楼1601-1607室安徽省阜阳市颍州区新阳路198号6#生产车间101室二层201162安徽天宁医药有限公司皖AA558b00489安徽省阜阳市颍州区大庆路162号1#楼一层102、103室,二层201-208室,三层304、306、308室安徽省阜阳市颍州区大庆路162号4#楼1-3层163融泰医药(安徽)有限公司皖AA551000348合肥市高新区柏堰科技园香蒲路与创新大道交口106号3#厂房2层C区安徽省合肥市肥西经开区大陶岗路与皋城路交口盛源材料科技1幢厂房二楼164上药控股安徽有限公司皖AA551000232安徽省合肥市包河区延安路19号综合楼一层至五层安徽省合肥市包河区延安路19号一期仓库1层、2层、3层,二期仓库1层、2层、3层、4层、5层165合肥徽达康医药有限公司皖AA551000895安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区润河路与辉山路交口东北侧2幢食品加工车间2楼西侧安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区润河路与辉山路交口东北侧2幢食品加工车间2楼东侧166安徽省康悦医药有限公司皖AA551000508 安徽省合肥市肥西县花岗镇将军岭东路与华阳河路交口安徽华仕产业园有限公司B栋2层C区东侧安徽省合肥市肥西县花岗镇将军岭东路与华阳河路交口安徽华仕产业园有限公司B栋2层C区西侧167合肥德信康医药有限公司皖AA551000901徽省合肥市长丰县双凤经济开发区文明路与谷水路交口徽商泽瑞达城配基地仓库 1 号楼三楼东侧东边安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区文明路与谷水路交口徽商泽瑞达城配基地仓库1号楼三楼东侧西边168安徽华胜医药有限公司皖AA551000902安徽省合肥市高新区天乐社区服务中心海关路9号安科生物F座201二层西侧安徽省合肥市高新区海关路4号安科生物东区新生产基地项目5幢仓库一层东侧、四层、五层169合肥昊鑫医药有限公司皖AA551000904安徽省合肥市经开区汤口路2766号香馨创谷产业园21幢厂房101东安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区文明路与谷水路交口1号泽瑞达城配基地仓库2号楼二楼东170合肥善宁医药有限公司皖AA551000905安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区文明路与谷水路交口2#厂房(徽商泽瑞达城配基地)2号楼三楼西侧南安徽省合肥市长丰县双凤经济开发区文明路与谷水路交口2#厂房(徽商泽瑞达城配基地)2号楼三楼西侧北171安徽沃尔康健康产业有限公司皖AA551000605合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园15号楼合肥市经济开发区合肥医药健康产业园A区9号仓储楼 合肥医药健康产业园B区一期B-10#仓库一层 合肥市经济技术开发区合肥医药健康产业园A4号楼一层、二层、三层 合肥市经开区方兴大道与轩辕路交口东南角4幢仓库02单元102/202/302室

    法规 / 其它 / 药品 安徽省
  • 湖南关于印发《湖南省基本医疗保险慢性肾功能衰竭(门诊透析治疗)慢特病门诊待遇实施办法》的通知

    各市州医疗保障局、财政局、卫生健康委,省医疗生育保险服务中心:现将《湖南省基本医疗保险慢性肾功能衰竭(门诊透析治疗)慢特病门诊待遇实施办法》印发给你们,请认真贯彻执行。湖南省医疗保障局 湖南省财政厅湖南省卫生健康委员会2026年9月10日第一章 总 则第一条 为健全完善基本医疗保险慢特病门诊待遇保障机制,统一规范慢性肾功能衰竭(门诊透析治疗)〔以下简称“慢性肾衰(透析)”〕的慢特病门诊待遇,提升医保基金使用效率,维护参保患者的合法权益,减轻参保患者医疗费用负担,根据《国家医保局 财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》(医保发〔2021〕5号)、《湖南省人民政府办公厅印发〈关于推进基本医疗保险省级统筹的实施方案〉的通知》(湘政办发〔2025〕55号)等文件精神及有关规定,结合我省实际情况,制定本实施办法。第二条 慢性肾衰(透析)包含血液透析、腹膜透析、结肠透析、药物治疗4个类型,慢性肾衰(透析)慢特病门诊待遇是指慢性肾功能衰竭参保患者在医保定点医药机构根据诊疗方案接受门诊对症相关治疗,纳入基本医疗保险支付范围的慢特病门诊待遇。第三条 慢性肾衰(透析)慢特病门诊待遇保障对象为符合慢性肾衰(透析)慢特病纳入标准且正常参加我省职工基本医疗保险(以下简称“职工医保”)和居民基本医疗保险(以下简称“居民医保”)的参保人员。第四条 省医疗保障行政部门负责指导省级医疗保障经办机构和各市州医疗保障行政部门开展统筹区域内慢性肾衰(透析)的医保管理和监督。省级医疗保障经办机构负责制定全省统一的经办规程,各级医疗保障经办机构负责签订协议及按照政策规定审核、结算和支付定点医药机构的医保费用,并承担相关的统计监测、信息报送等工作。第五条 省卫生健康部门负责全省慢性肾衰(透析)医疗服务的监督指导、培训及评估,规范相关医疗服务诊疗行为。各级卫生健康部门对医疗机构制定的慢性肾衰(透析)治疗的可行性、安全性以及临床路径和技术规范进行评估和把关。第二章 纳入标准与备案申请第六条 分类确定慢性肾衰(透析)慢特病门诊待遇纳入标准:(一)血液透析、腹膜透析为同一纳入标准(1、2需同时满足,3、4满足一项即可):1.有慢性肾脏病病史资料。2.近期三个月内检查估算肾小球滤过率

    法规 / 其它 / 药品 湖南省
  • 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》的通告

    为配合ICH E6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》的实施,进一步明确临床试验计算机化系统使用的规范,并对试验中所产生的电子数据提出相应的技术要求,药审中心组织制定了《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。特此通告。附件:药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则国家药监局药审中心2026年9月22日

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