机关各处、稽查局、各直属单位：  上海市药品监管局2026年度重大行政决策事项目录情况已经第6次局长办公会审议通过，现将《2026年度上海市药品监督管理局重大行政决策事项目录》予以公布。  列入目录的重大行政决策事项承办部门要认真组织实施，明确责任分工，把握时间节点，推进相关程序落实；同时，加强过程管理，做好资料收集整理和归档。  特此通知。  附件：2026年度上海市药品监督管理局重大行政决策事项目录  上海市药品监督管理局  2026年4月22日附件2026年度上海市药品监督管理局重大行政决策事项目录序号决策事项名称承办部门决策程序预计决策时间1修订上海市药物警戒管理办法药品监管处决策草案、公众参与、风险评估、合法性审查、集体讨论决定第三季度2修订上海市药品安全突发事件应急预案业务监督处决策草案、公众参与、风险评估、合法性审查、集体讨论决定第三季度

　　近日，吉林市市场监管局联合省药监局吉林检查分局对吉林吉尔吉大药房连锁有限公司总部及其下属门店，开展药品安全联合检查，进一步压实连锁总部与门店药品安全主体责任，规范药品零售连锁企业经营行为。　　此次检查以总部及门店日常经营、药品网络销售为两大核心重点，检查范围全面覆盖执业药师在岗履职、经营场所设施设备配备、质量管理体系运行、药品全品种追溯及网络销售合规性等关键环节。检查中，执法人员坚持监管与引导并重，对现场发现的药品分区管理不合理、药品追溯不规范等问题，现场开展精准指导，明确整改要求与时限，督促企业立即整改、落实到位。　　检查过程中，执法人员积极向企业普及药品经营相关法律法规，引导企业牢固树立依法经营意识，自觉规范药品经营全流程行为，主动履行药品安全主体责任。　　此次联合检查，有效打破部门监管壁垒，实现监管信息互通共享、执法力量协同联动，大幅提升了药品监管的精准性与时效性。下一步，吉林市市场监管局将持续强化药品零售连锁行业监管，常态化开展风险隐患排查整治，不断规范行业经营秩序，切实守护好辖区群众用药安全。（梁岩）

各设区市、赣江新区市场监督管理局,九江市、新余市、鹰潭市、赣州市、宜春市、吉安市、赣江新区行政审批局,省药监局相关处室及直属单位，各医疗器械生产企业:根据国家药监局《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号公告，以下简称《规定》）、江西省人民政府关于印发《江西省统一行政权力清单（2020年本）和取消、调整部分行政权力事项目录的通知》（赣府发〔2020〕20号）和江西省药品监督管理局《关于做好药品监管系统统一行政权力清单实施工作的通知》（赣药监法〔2021〕3号）要求，为进一步做好我省出具医疗器械产品出口销售证明服务性事项的办理，便利省内医疗器械产品出口，现就出具医疗器械产品出口销售证明工作的有关事项通知如下：一、各设区市、赣江新区市场监督管理局,九江市、新余市、鹰潭市、赣州市、宜春市、吉安市、赣江新区行政审批局（以下简称“各市局”）负责出具辖区内医疗器械生产企业（中国境内医疗器械注册人、备案人、已取得医疗器械生产许可证或者已办理医疗器械生产备案的生产企业）《医疗器械产品出口销售证明》（以下简称《出口销售证明》）的具体工作。二、省内各医疗器械生产企业按照《规定》及附件的要求，在江西省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）行政许可网上申报系统（https://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/Exhibition）下载《医疗器械出口销售证明申请表》《医疗器械出口销售证明（I）》《医疗器械出口销售证明（II）》、提交资料，办结后可在系统直接下载《医疗器械出口销售证明》。三、各市局必须通过省药监局行政审批系统办理《出口销售证明》，由系统自动生成编号为赣药监械出X1X2号（X1为出具证明的年份（4位）、X2为流水号（6位））的《出口销售证明》。四、各市局出具证明时，应当对申报资料的真实性、合法性、有效性以及生产企业的生产质量管理规范符合性情况进行审核。已在境内注册或备案的品种，一般不实施现场检查；未在境内注册或备案的品种应当开展现场检查，由出具证明的部门向省药监局报告，由省药监局组织有关单位开展现场检查。本通知自2026年5月1日起施行，各地在办理中要强化服务、提高效率，发现问题及时报送省药监局器械监管处。2015年8月14日原江西省食品药品监督管理局《关于做好出具医疗器械产品出口销售证明工作的通知》（赣食药监械〔2015〕15号）同时废止。附件：出口销售证明办理职责和工作流程江西省药品监督管理局2026年4月24日（公开属性：主动公开）附件出口销售证明办理职责和工作流程根据国家药监局《医疗器械出口销售证明管理规定》（2025年第126号公告，以下简称《规定》）和国家药监局器械监管司《关于报送医疗器械出口销售证明数据的通知》（药监械管函〔2026〕39号）的相关规定制订本流程。一、职责（一）省药监局：负责指导辖区内医疗器械出口销售证明管理工作；升级完善行政许可网上申报系统，在省药监局官网建立医疗器械出口证明模块同步公示医疗器械出口销售证明的办理情况；与国家药品监督管理局信息中心进行数据对接；组织协调各相关单位对未在境内注册或备案的品种开展现场检查。（二）各设区市、赣江新区市场监督管理局,九江市、新余市、鹰潭市、赣州市、宜春市、吉安市、赣江新区行政审批局（以下简称“各市局”）：负责出具医疗器械出口销售证明的办理工作；应省药监局的要求开展现场检查。二、办理流程1.省内医疗器械生产企业（中国境内医疗器械注册人、备案人、已取得医疗器械生产许可证或者已办理医疗器械生产备案的生产企业）在省药监局行政许可网上申报系统（https://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/Exhibition）下载《医疗器械出口销售证明申请表》《医疗器械出口销售证明（I）》《医疗器械出口销售证明（II）》。2.省内医疗器械生产企业按照《规定》及附件的要求网上提交资料。3.各市局按照办事流程在网上受理、审查和确认：不需要实施现场检查的，受理后10个工作日出具医疗器械出口销售证明。需要实施现场检查的，受理后出具证明的部门在2个工作日向省药监局报告并告知企业，办理时限最长不超过20个工作日，省药监局组织相关单位开展现场检查。开展现场检查以及企业整改时间不计入办理时限。4.各市局对符合要求的，予以出具《医疗器械出口销售证明》，医疗器械生产企业可在系统直接下载。

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品检查管理办法（试行）》组织现场检查，以下新开办企业符合《药品经营质量管理规范》规定，现予以公告。监督电话：0898-66811655通讯地址：海南省海口市南海大道53号邮    编：570216企业名称经营方式经营范围企  业所在地经营地址检查时间及检查类型现  场检查员海南泓泰医药物流管理有限公司批发中成药、化学药、生物制品（以上含冷藏药品）海南省海口市海南省海口市美兰区白龙北路8号华海大厦六楼中区602房、603房、607房、608房、611房2026年04月9-10日（GSP符合性检查）张  为郑  颖王小清王亚茹特此公告。                                       海南省药品监督管理局                                         2026年4月27日（此件主动公开）

按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条规定，根据企业申请，现注销山西鼎信康华医药有限公司（药品经营许可证号：晋AA351000014）、山西新源泰医药有限公司（药品经营许可证号：晋AA351000110）、山西仁溢康医药连锁有限公司（药品经营许可证号：晋BA357000015）药品经营许可证。特此通告。山西省药品监督管理局2026年4月24日（主动公开）

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销杭州镜心医疗科技有限公司“医用内窥镜图像处理器”（注册证编号：浙械注准20232061990）和宁波美晶医疗技术有限公司“免疫磁微粒捕获仪”（注册证编号；浙械注准20182220122）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月24日

为全面筑牢内蒙古自治区第十六届运动会药品安全防线，坚决防范药源性兴奋剂事件及各类药品安全风险，切实保障赛事期间用药安全，包头市市场监管局全面开展运动会药品安全专项保障行动，以严实监管护航赛事平稳有序举办。周密部署，筑牢药品安全保障根基。立足“十六运”赛事保障需求，印发工作提示明确销售规范、检查重点、监管要求等，下发《兴奋剂目录公告》《含兴奋剂药品防控提醒》，推动各项要求传达至基层一线，层层压实工作责任，形成统一指挥、迅速响应、协同联动的工作格局。精准监管，严守药品质量安全底线。聚焦赛事场馆、运动员接待酒店及周边重点区域，重点检查药品经营企业和医疗机构药品购进渠道合法性、储存养护规范性、销售流程合规性，严格检查含兴奋剂药品是否设立专用陈列专柜、是否张贴醒目标识、是否规范开展用药提示，严查无证经营、销售假劣药品、违规销售特殊管理药品等违法违规行为。现场督导，确保规定落地见效。包头市市场监管局组建督导组对各赛区及运动员接待酒店周边进行药品安全保障现场督导检查，通过现场指导向基层监管人员及零售药店普及药源性兴奋剂防控措施要求，督促零售药店严格执行处方审核和实名登记制度，确保每一笔含兴奋剂药品销售都有提示、有登记、可追溯，坚决守住不发生药源性兴奋剂突发事件的底线，要求各相关属地市场监管局加大赛事期间重点区域药店巡查频次，紧盯药品质量关，切实营造安全放心的比赛环境。截至目前，检查药品经营企业和医疗机构54家，发现问题11条，企业已全部完成整改。下一步，包头市市场监管局将持续强化赛事期间药品安全监管，严守重点区域、重点品种、重点环节，全程绷紧药品安全弦，以高标准、严要求、实举措筑牢药品安全防护网，全力为内蒙古自治区第十六届运动会保驾护航。

为进一步深化我省医药卫生体制改革,结合工作实际,省卫生健康委拟开展CT、彩超、MRI设备配置标准的调研工作。现面向各生产厂家开展公开征集相关情况,具体内容公告如下:一、征集内容征集CT、彩超、MRI设备产品分类和适用场景,包括设备型号、参数、配置、报价及售后服务承诺等。二、征集形式采取资料征集和现场座谈会形式。生产厂家可自行选择是否参加座谈会。资料征集和报名参加座谈会截止时间:2026年5月7日17:30。资料征集采用线上+线下结合进行,即每个设备均需同时递交电子版和纸质版材料(同品牌同类设备材料汇总编制到一本资料)。纸质版只接受EMS快递(征集内容详见附件1)。(一)线上征集1.邮箱地址:hnjcgzzb@163.com2.邮件及文件命名要求:设备名称+品牌+EMS编号。(二)线下征集邮寄地址:湖南省长沙市开福区湘雅路30号收 件 人:湖南省卫生健康委财务处联系电话:0731-84822068三、其他事项1.本次征集活动非政府采购行为,不收取任何费用。2.厂家应对所提交资料的真实性、合法性负责。提交的所有资料概不退还,请自行备份。3.座谈会具体时间、地点另行通知。附件:征集资料参考模板     

序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保大柴胡颗粒颗粒剂精华制药集团股份有限公司2026.4.24

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处及各分技术委员会秘书处：　　为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，按照国家药监局化妆品标准化工作安排，现将《2026年化妆品标准立项计划》印发给你们，并就有关事项通知如下：　　一、国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称标委会）秘书处要认真组织各分技术委员会，严格按照《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》开展标准制修订工作，加强标准制修订项目跟踪管理和技术指导，保证工作质量和水平。　　二、承担项目的标委会分技术委员会秘书处要组织做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准内容的科学性、实用性、可行性、代表性及与其他化妆品标准的协调性，并按时完成工作。　　三、各省级药品监督管理局要高度重视化妆品标准建设工作，组织本行政区域内有技术实力的单位积极参与标准起草、验证等工作，保证按要求完成各项标准制修订任务。附件：2026年化妆品标准立项计划序号项目名称制修订类型承担项目的标委会分技术委员会12-甲氧基-甲基对苯二胺及其硫酸盐制定通用技术要求分技术委员会2HC 蓝 NO. 16制定通用技术要求分技术委员会3酸性黑1CI 20470制定通用技术要求分技术委员会4酸性橙7CI 15510制定通用技术要求分技术委员会5酸性红52CI 45100制定通用技术要求分技术委员会6酸性蓝62CI 62045制定通用技术要求分技术委员会7视黄醇、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯制定通用技术要求分技术委员会8化妆品用原料苯基甲基吡唑啉酮制定原料和包装材料分技术委员会9化妆品用原料N-乙酰神经氨酸制定原料和包装材料分技术委员会10化妆品用原料月桂酰丙氨酸制定原料和包装材料分技术委员会11化妆品用原料聚氨丙基双胍制定原料和包装材料分技术委员会12化妆品用原料对羟基苯乙酮制定原料和包装材料分技术委员会13急性经口毒性试验细胞毒性初始剂量法制定安全评价分技术委员会14生殖发育毒性筛选试验制定安全评价分技术委员会15毒理学试验方法验证技术规范制定安全评价分技术委员会16防晒化妆品防水性能测定方法修订人体安全与功效评价分技术委员会17冻干面膜制定产品分技术委员会18免洗发用清洁产品制定产品分技术委员会19化妆品生产工艺验证指南制定产品分技术委员会20化妆品中酸性黑1等9种原料的检验方法制定检验检测分技术委员会21化妆品中N-甲基吡咯烷酮（NMP）、N-乙基吡咯烷酮（NEP）和N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）的检验方法制定检验检测分技术委员会22紫外-可见吸收光谱（分光光度法）制定检验检测分技术委员会23美白功效牙膏临床评价制定牙膏通用要求分技术委员会24减轻口臭功效牙膏临床评价制定牙膏通用要求分技术委员会25牙膏用原料右旋糖酐酶制定牙膏通用要求分技术委员会26牙膏中过氧苯甲酰的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会27牙膏中过氧化物的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会　　　　　　国家药监局综合司2026年4月23日