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题目 检验用标准品 、对照品管理规程 编码 页码 1/3
1. 目的 ： 建立化学检验分析用标准品 、 对照品管理规程 ， 以保证标准品 、 对照品进行有效
的控制，保证检验结果的准确性和可靠性。
2. 范围：适用于化学检验分析用标准品、对照品的管理。
3. 职责： QC 对本规程的实施负责；质量部对监督本规程正确实施负责。
4．内容：
4.1 检验室须有专人负责标准品、对照品的管理。
4.2 标准品、对照品的购买
4.2.1 一般到广东省药品检验所或中国药品生物制品检定所直接购买。
4.2.2 根据检验品种的需要 ， 由 QC 做计划 ， 每个月下旬根据存量和下月的需要量制定下个
月的计划用量。
4.3 标准品、对照品的接收
4.3.1 标准品 、 对照品买来后 ， QC 要检查外包装完好 、 洁净 、 封口严密 、 标签完好 、 清楚 ，
复核与采购要求的一致性。
4.3.2 经验收后，填写《对照品、标准品台帐 》，记录名称、来源、数量、收到日期等。
4.3.3 要将标准品、对照品按规定的储存要求放到干燥器入专门的储存柜或冰箱中，要检
查确认瓶口已进行了密封，标识完整清晰。
4.4 标准品、对照品的贮存保管
4.4.1 不同的标准品、对照品要根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和
条件；贮存室要尽量保证室内阴凉、干燥、避光、通风。
4.4.2 贮存环境温度要保持在标准品、对照品要求的范围之内。
颁发部门：质管部 新订： √ 替代： 执行日期：
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分发部门：质管部
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