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09工艺用水监控管理规程 质量管理SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业工艺用水监控管理规程,对生产企业工艺用水监控管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 工艺用水监控管理规程 编码 页码 1/2 1.目的:建立一个工艺用水监控管理规程。 2.范围:适用饮用水的监控。 3.职责:质管部对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1 生产用水标准为饮用水标准,即国家饮用水标准。 4.2 每年定期请当地卫生防疫组织对本企业的生产用水进行检测 , 并出具检验报 告。 4.3 如饮用水检测不符合饮用水标准,质管部应立即通知停止生产用水的使用 , 通知供水单位对饮用水进行处理,重新检测直至符合规定方可通知生产。 4.4 每月到当地的自来水公司取检测报告。 4.5 饮用水的的检测报告由质管部对其进行归档。 4.6 相关文件 无 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 01 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版 。 分发部门 质管部

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