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19中药材养护管理规程 物料管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业中药材养护管理规程,对生产企业中药材养护管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 中药材养护管理规程 编码 页码 1/3 1.目的:建立中药材、饮片养护的管理,切实保证质量及降低损耗率。 2.范围:适用于中药材、饮片的养护管理。 3.职责:仓库负责实施。 4.内容: 4.1 养护设施及其管理 4.1.1 根据中药材、饮片属性,库内应配备适宜的温湿度调控设施。 4.1.2 库房应配置防鼠、防虫设施、有效的灭火器材或消防设施和防盗设施。 4.1.3 正确使用各种养护仪器 、 设备 , 对于各种仪器 、 设备 、 设施定期进行校正 、 检修 , 以保 持良好的设备状态。 4.2 在库中药材、饮片的保管、养护 4.2.1 根据中药材、饮片的性质、特点和贮存条件,对在库中药材、饮片应进行定期的检查 、 保管、养护,并随时调整养护的方法和保管措施,切实保证贮存的中药材、饮片无潮湿、无 霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无冻裂、无破损、无燃爆。库管员每月对在库药 材进行一次全面检查,并做好养护记录。 4.2.2 各类中药材、饮片的贮存与管理:根据药材的特性分类分区存放。 4.2.2.1 对易虫蛀的药材应经常检查货垛四周有无虫丝、蛀粉,尤其在霉雨和高温季节。若发 现有虫丝、蛀粉,应立即通知 质量部 检查,根据检查结果及时采取处理措施。 4.2.2.2 对易发霉、泛油药材应重点检查外包装是否受潮,检查怕潮的药材要着重其下层,经 常检查货垛内部是否发热,要特别注意对货垛四周或接近墙壁易受潮部位的检查。 4.2.2.3 对于含有挥发油的芳香性药材包装要尽可能密闭,还要经常检查货垛内部是否发热或 被闷蒸,如发现这类情况应马上通知 质量部 检查,根据检查结果及时采取处理措施。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 01 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版 分发部门 物料部

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