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12物料采购管理规程 物料管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业物料采购管理规程 ,对生产企业物料采购管理规程 工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/GMP生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 物料采购管理规程 编码 页码 1/3 一 、 目的 : 规范物料的采购 , 建立一个质量相对稳定的原辅料 、 包装材料供应系统 , 以保证 用于生产的原辅料 、包装材料能够达到规定的质量标准 。 以及把相应的供应商的管理纳入质 量管理体之中。 二、 范围:适用于本公司生产所需物料的采购。 三、 责任:物料部负责实施。 四、 内容: 1 采购员按照 “ 生产计划 ” 或 “ 销售计划 ” 及仓库库存情况,制定 “ 采购订购计划 ”。 1. 1 采购原则:严格管理,廉洁奉公,保质、保量、保供应;货比三家; 1. 2采购依据:各部门填制并履行审批手续的 “ 生产计划 ” 或 “ 请购单 ”。 2 供应商的选择 : 采购员在购买物料时 , 应从经过审计的合格供应商购买 , 以确保所购的物 料的质量 ,并与供应商签定合同(或订单 )。 3 物料的采购应实行定点采购 , 保持长期业务关系 , 尽可能减少变更 , 以保证药品生产有一 个质量稳定的供应系统,同时将对这个供应系统的管理纳入企业药品生产质量管理体系中。 需要变更供应商时,应按照《供应商质量审计管理规程》审计合格方可变更。 4 采购员应经常了解供应商所供物料的质量情况 ,对长期供应商 ,定期到该供应商进行现场 考核,发现问题及时采取措施。必要时可对物料的生产质量进行生产验证。 6 采购程序 6.1 询价 : 采购员接到已批准的 《 物料请购单 》 后 , 立即向有关供应商 ( 已评估 ) 询价 , 按采 购原则,将询价结果报物料部负责人、总经理后,确定订货单位。 6.2 合同签订 需签订 “ 订购合同 ” 的 , 合同内必须写明 : 购买物料的名称 、 数量规格 、 价格 、 质量标准和要 求、到货日期及运输方式、付款条件等,经总经理签章后订购。 6.3 采购员及时跟进采购进度,严格按合同督促供应商及时供货。 6.4 通知收货:物料到厂前,提早通知仓管员做好收货准备。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 物料部

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