www.ciopharma.com
CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台
XXX 公司 颁发部门 质量部
标题 文件格式管理规程
文件编码 制定人 日期
生效日期 审核人 日期
页 码 第 1页共 3 页 批准人 日期
分发部门 综合办、生产部、质量部、工程设备部、财务部
1．目的：文件统一、标准规范。
2．范围：适用于公司所有生产、质量管理类标准文件。
3．职责：文件起草、审核、批准者负责实施。
4．内容：标准类文件首页表头的格式和内容如下：
4.1. 表头尺寸 :16cm ╳6cm 居中印刷在 A4 纸上表头端线距 A4 纸上边缘 2.54cm 。
4.2. 所有标准类文件的首页必须有表头。格式如下：
XXX 公司 颁发部门
标题 版本 第 版
文件编码 制定人 日期
生效日期 审核人 日期
页 码 批准人 日期
分发部门
4.3. 标准类文件后续页表头格式如下：
4.4. 标准类文件正文内容可根据文件的需要列上目的、范围、职责、内容。
4.5. 标准类文件的表尾格式如下：
变更历史记录
文件编码 版本 第 版
标题 第 页共 页
展开
