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04记录填写管理规程 文件管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业记录填写管理规程,对生产企业记录填写管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 XXX 限公司 颁发部门 质量部 标 题 记录填写管理规程 文件编码 制定人 日期 生效日期 审核人 日期 页 码 第 1页共 2页 批准人 日期 分发部门 综合办、生产部、质量部、工程设备部 1.目的:规范公司记录的填写规定 。 2.范围: 适用于本公司涉及产品生产、质量管理的记录 。 3.职责:所有文件记录者负责实施 4. 内容: 4.1记录应内容真实,记录及时,不提前或迟后填写。 4.2字迹清晰,不得用铅笔填写。 4.3不得撕毁或任意涂改,需要更改时,应在错误处划两道横线 “ =”,在旁边重写、签名 及标明日期。 4.4品名应按标准名称填写。 4.5操作者、复核者均应签写全名,不得简写姓名。 4.6填写日期一律横写,不得简写,数据的修约应采用舍进机会相同的修约原则,即 “ 4” 舍 ,“ 6” 入 ,“ 5” 留双。 4.7按表格内容填写,不得留有空格,如无内容填写要用 “—” 表示,内容与前项相同应 重复抄写,不得用 “ ··” 或 “ 同上 ”。 4.8 相关文件: 无 5.变更历史记录 版本号 生效日期 变更原因和主要内容

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