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题目 药材处理管理规程 编码 页码 1/3
1.目的:建立药品生产过程中药材处理管理的操作规范,使其规范化,标准化 。
2.范围:中药材前处理过程。
3.职责:物料部、质量部、生产部 。
4.1 配料
4.1.1 凭领料单领取炮制合格的原料,核对品名、规格、批号、质量、数量等。
4.1.2 配料前应核对原料品名 、 规格 、 质量等 , 配料计算 、 称量等操作必须复核 ,
操作者及复核者均应在记录上签名。
4.1.3 所用计量器具应符合规定,使用时应校正,做好记录。
4.1.4 配好的 物 料应装在洁净容器里 , 并附有标志 , 注明物料名称 、 批号 、 重量 、
件数、日期、操作者及复核者姓名。
4.2 净选
4.2.1 按要求做好药材处理的检查工作,经检查合格并记录。
4.2.2 净选加工药材必需按工艺要求,分别选用挑选、风选、筛选、剪、切、刮
削 、 剔除 、 刷 、 擦 、 碾串及泡洗等方法 。 清除杂质或分离并去除非药用部分 , 使
药材达到质量标准要求。
4.2.3 净选后的药材应注明品名 、 批号 、 规格 、 数量 、 加工日期等 , 并做好记录 。
4.3 清洗
4.3.1 清洗用水应符合国家饮用水标准。
4.3.2 药材洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其它药材。不同药性的药
材不得在一起洗涤。
4.3.3 按工艺要求,对不同的药材分别采用淘洗、漂洗、喷淋洗涤等方法。
4.3.4 清洗后的药材应及时干燥。
颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期:
起草人:
日 期:
审核人:
日 期:
批准人:
日 期:
变更修订号:
批准日期 :
执行日期 :
变更原因及目的:
质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版 。
分发部门 质管部、生产部、物料部
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