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15生产指令的制定和执行管理制度 生产管理SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业生产指令的制定和执行管理制度,对生产企业生产指令的制定和执行管理制度工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 生产指令的制定和执行管理制度 编码 页码 1/3 1. 目的 : 为了规范生产过程各工序的操作 , 防止出现差错 , 特制定生产指令的制 定和执行程序。 2. 范围:适用于生产各工序生产指令的管理。 3. 职责:车间主任、生产部负责人、质管部负责人、 QA 4. 内容: 4.1 《 批生产指令单 》 和 《 批包装指令单 》 为一个批次产品的批生产和包装的总 指令。是生产操作人员到仓库领料的凭证和指导生产的书面依据。 4.2 生产指令单应该在生产前一天批准后交给仓库和当班生产人员进行生产准 备。 4.3 《 批生产指令单 》、《 批包装指令单 》 由生产车间主任根据生产计划填写 , 生 产部负责人审核后,由 QA 送质管部负责人审核签字,再交回生产部。 4.4 生产部将指令单交仓库备料 ,车间操作员到仓库领料并按照指令单进行配料 生产。 4.5 包装前,生产车间主任和 QA 监督员检查包装室清洁合格后,根据包装工序 清场情况填写 《 包装指令单 》, 经生产部负责人审核后 , 由 QA 审核交质管部负责 人审核签字后,再交回生产部。 4.6 生产部将 《 包装指令单 》 交仓库备料 , 包装操作员按指令领取包装材料进行 包装。 4.7 所有指令均要保留收集于批记录中存档。 4.8 相关文件 部发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版 。 分发部门 质管部、生产部

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