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08技术分析会管理规程 生产管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业技术分析会管理规程,对生产企业技术分析会管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 技术分析会管理规程 编码 页码 1/2 1.目的: 制定技术分析会管理办法,及时解决生产中出现的问题。 2.范围: 出现技术问题举行的技术分析会。 3.职责: 质管部、生产部 4.内容: 4.1 技术分析会的目的是发现问题苗头 , 找出原因 , 推广先进 , 鞭策落后 , 总结 经验,不断提高。 4.2 建立企业 、生产二级技术分析会制度 ,如遇有生产中出现的工艺技术问题应 及时召开技术分析会,以及时解决生产中的问题。 4.3 公司技术分析会由主管生产负责人牵头 , 生产 、 质量部门有关人员参加 , 班 组技术分析会由车间主任牵头,各生产岗位负责人参加。 4.4 对技术分析会提出的有关问题 , 包括 : 生产过程 、 工艺控制 、 质量检验 、 原 辅料 、 包装材料消耗及各技术指标数据 , 逐一进行分析 、 核查 , 对发现的问题应 提出具体解决的办法及时间。 4.5 做好《技术分析会议记录 》,内容包括:会议时间、参加人员、技术分析内 容 、 要解决的问题 、 整改措施 、 落实情况等 , 技术会议记录由技术档案室保存管 理。 4.6 相关文件 《技术分析会议记录》 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版 。 分发部门 质管部、生产部

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