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题目 防止污染及交叉污染管理规程 编码 页码 1/3
1. 目的：为防止生产过程中的污染和交叉污染的管理。
2. 范围： 适用于 车间生产过程中发生污染和交叉污染的管理。
3. 职责：生产部、质量部对本规程的实施负责。
4. 内容
4.1 概述
4.1.1 污染 在生产、取样、包装或再包装、储存或运输过程中，不期望存在的化学 、
微生物或异物属性的杂质引入到起始物料或中间产品或成品表面。
4.1.2 交叉污染 起始物料、中间产品或成品在生产过程中被其他起始物料或物料污
染。
4.1.3 造成生产过程中的污染和交叉污染 ， 主要与人员 、 设备 、 用具 、 物料 、 生产环境 、
清洁方法、操作方法等因素有关。
4.2 防止人员造成的污染和交叉污染
4.2.1 人员穿着的工作服和参观服符合《工作服管理规范》要求。
4.2.2 人员进入生产区按照《人员进入一般生产区标准操作程序》执行。
4.2.3 人员在生产区的行为符合《一般生产区卫生管理规范 》。
4.2.4 各岗位操作员必须持证上岗 ， 按照本岗位的操作规程执行 ， 部门负责人应对各岗
位人员的实操能力进行考察，必要时进行再培训。
4.2.5 产品的取样由经培训并授权的人员负责 ，取样操作按照 《 中间产品取样操作规程 》
和 《成品取样操作规程》 执行。
4. 2.6 按照《厂区人员卫生管理规程》定期对车间人员进行卫生检查。
4.3 防止设备与用具造成的污染和交叉污染
4.3.1 设备选型和设计按照《设备选型和设计管理规程》执行。
4.3.2 设备的使用和维护符合 《 设备的使用 、 维修 、 保养管理规程 》 规定 ， 并按照相应
的操作规程执行。
4.3.3 设备的清洁符合《设备清洁管理规程》规定，并按照相应的操作规程执行。
4.3.4 使用的器具不得易碎 、 易脱屑 、 易发霉 ， 尽量使用不锈钢材质 ， 不得使用木质和
易产生有害物质的塑料材质。
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
质量体系经过 5年运行后，进行全面的升级和改版
分发部门 生产部
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