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04车间筛网管理规程 生产管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业车间筛网管理规程 ,对生产企业车间筛网管理规程 工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 颁发部门 生产 部 标 题 车间筛网管理规程 文件编码 制定人 日期 生效日期 审核人 日期 页 码 批准人 日期 分发部门 生产部、质量部 1. 目的:规范车间筛网的管理,避免因筛网的材质及目数(或孔径)影响产品质量。 2. 范围:适用于生产用筛网。 3. 职责:生产部、质量部对本规程的实施负责。 4. 内容 4.1 定义 4.1.1 筛网 :采用桑蚕丝 、金属丝或合成纤维等原料织制 、表面有均匀而稳定的透气孔 、 具有筛选和过滤作用的织物。 4.1.2 筛网目数:指每英寸 (25.4mm) 内含网孔的数量。 4.1.3 筛孔:筛网的目数越大,筛孔尺寸越小, 通过 物料粒度越细;筛网的目数越小 , 筛孔尺寸越大, 通过 物料粒度越大。 4.2 筛网的采购 采购筛网应按照筛网的目数 ( 或孔径 ) 及材质采购 , 采购筛网时应选择与药品接触不产 生化学作用的材质。 4.3 筛网的使用 4.3.1 筛网是与筛选机配套使用 , 并存放在筛选机旁的架子上 , 并做好规格标识 , 建立 《筛选机筛网管理台账 》。 4.3.2 筛网使用前,操作人员应按照批生产记录要求,选用合适的筛网。 4.3.3 使用筛网之前要检查筛网是否有破损,如破损不能使用。 4.3.4 筛网使用完毕后 , 操作人员须检查筛网的完好性 , 经确认筛网完好无损后 , 才能 卸下筛网,清洁后晾干,并放回原处存放。

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