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18设备预防性维修保养管理规程 工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业设备预防性维修保养管理规程,对生产企业设备预防性维修保养管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:7页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 设备预防性维修保养管理规程 编码 页码 1/7 一、 目的:保证设备以良好的状态进行生产。 二、 范围:制订企业的设备预防性维修保养指南。 三、 职责:生产部设备负责人对本规程的实施负责。 四、 内容: 1 设备预防性维修保养的基本过程: 1.1 维修保养原则 1.2 一般检查 1.3 常规、定期检查 1.4 预防措施 1.5 设施的运行使用 1.6 纠正性措施 1.7 维修工作规则 1.8 管理办法 2 维修 保 养原则 2.1 确保某一专门加工过程能始终如一地生产符合预定质量指标和性质的某种产品。因此可 将维修保养划分为以下五种类型:  一般检查  常规定期检查  预防性维修  设备运行过程中的维修  纠正性维修 2.2 每年应制定《年度维修保养计划 》,至少每年对主要设备进行一次全面检查。 2.3 预防性维修:机械与电气设备的初始安装时的能力会随时间而降低,甚至对产品质量产 生不良影响。设备的预防性保养是十分重要的,其关键保养项目必须作标记,并定期实施以 保证设备达到相应的标准。如: 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 生产部、质管部

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