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13设备更新改造及报废管理规程 工程管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业设备更新改造及报废管理规程 工程管理,对生产企业设备更新改造及报废管理规程 工程管理工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 设备更新改造及报废管理规程 编码 页码 1/3 一、 目的:保证设备固定资产的合理使用。 二、 范围:固定资产的设备其进行技术、结构上改造、改进和购置,以及设备的报废。 三、 职责:生产部、质管部对本规程的实施负责。 四、 内容: 1 更新改造计划的申报: 由使用部门根据设备状况和需要填报设备更新记录表报生产部、质管部,研究提出意见 经主管设备负责人审核,并报厂长批准。 2 更新改造的设备造型: 由生产部会同有关部门按照 “ 设备的选型和设计管理规程 ” 的要求进行可靠性 、 经济性 、 先进性及可修性的论证,提出会签报告,经主管设备负责人审核,并报厂长批准。 3 更新改造的施工管理: 经批准的设备更新改造项目,由生产部负责制定施工方案,完成日程进度和安排计划资 金的合理使用。并设立专项工作领料卡,领用材料物件必须经生产部主管设备负责人签字, 仓库方能发货。 4 更新改造项目的验收: 更新改造项目竣工后,由生产部组织有关部门进行验收,验收合格后有关设计、施工验 收等技术整理归档。 5 更新改造的结算: 更新改造竣工验收后 ,由财务部门负责项目耗用资金的结算 ,结算数据书面通知工程科 。 更新改造项目中设备的增殖部分由财务部门纳入固定资产内。 6 设备的报废: 6.1 凡是性能劣化、工艺淘汰、因事故无法修复的设备可申请报废。 6.2 需报废的设备由使用部门提出申请,填写《设备报废表 》,交由生产部会同质量、财务等 部门进行鉴定,经厂长批准,通知财务注销固定资产。 7.相关文件 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版。 分发部门 质管部、生产部

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