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题目 生产前准备标准操作程序 编码 页码 1/3
1.目的：规范生产前的要求，做好生产前的准备工作。
2.范围：车间各生产工序。
3.责任：生产部、质管部、生产操作工、 QA 及车间主任。
4.程序：
4.1 生产部根据饮片生产计划 、生产工艺规程 、标准操作规程 ，制定批生产指令 ，
质管部复核确认无误后 ，经生产部负责人批准下达到生产车间 ，由车间主任在生
产前下达到各有关工序，下达指令的同时，下达各工序生产记录；
4.2 车间根据批生产指令编制物料领用单 ， 分别领取原药材及饮片炮制所需的辅
料 ， 物料发放人 、 领用人在物料领用单上签字 。 标签的领用凭包装指令按实际需
要量由专人领取并计数发放；
4.3 饮片生产开始前操作人员必须对卫生状态进行检查，检查内容包括：
4.3.1 检查饮片生产场地清洁状况是否符合环境卫生要求，是否有 “ 已清洁 ” 状
态标志，并在有效期内；
4.3.2 复查清场是否达到要求 ， 并由 QA 复核 ， 是否可确认无上次生产的遗留物 ，
有无上批的 “ 清场合格证 ”（副本 ）；
4.3.3 检查设备是否 已 清洁，能否达到工艺卫生要求；
4.3.4 检查设备是否已保养，试运行时设备状态是否良好；
4.3.5 检查计量器具是否与生产要求相适应，是否清洁完好，是否有计量检定合
格证，并在检定有效期内，对衡器进行使用前校正；
4.3.6 检查工作人员工作服穿戴是否符合要求；
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
质量体系经过 5年运行后，进行全面的升级和改版
分发部门 质管部、生产部
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