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取样工具清洁操作程序SOP——药品生产企业操作规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业取样工具清洁操作程序,对生产企业取样工具清洁操作程序工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
下载量:22
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 取样工具清洁操作程序 编码 页码 1/2 1. 目的:取样工具的清洁与否直接影响到样品分析结果的准确度,必须严格规范 。。 2. 范围:适用于各取样工具在使用前的清洁。 3. 职责: QC 对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1 取样工具:本规程所指的取样工具包括不锈钢勺、固体取样器、液体取样器等。 4.2 洗涤方法:先用自来水冲洗干净,最后用纯化水冲洗三次,用毛巾擦干后,放架子上 晾干。 4.3 洁净取样工具的处理和使用 4.3.1 已清洁的取样工具的有效期为 5天,存放在指定的柜子里; 4.3.2 使用前将取样工具用洁净袋子装好,并放入周转容器里,再拿到取样现场使用。 4.4 做好《取样工具清洁记录》 4.8 相关文件 《取样工具清洁记录》 5.变更历史记录 版本号 生效日期 变更原因和主要内容 颁发部门:质管部 新订: √ 替代: 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 分发部门:质管部 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的:

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