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医疗机构制剂生产质量管理体系-物料管理-8.标签、说明书的验收、贮存、发放及退库规程

文档简介:本文档为标签、说明书的验收、贮存、发放及退库规程,适用于医疗机构制剂生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-02-07
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:医疗机构制剂生产企业
应用地区: 广东省
法规依据:
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标签、说明书的验收、贮存、发放及退库规程 目的: 规范标签、说明书的验收、贮存、发放及退库等程序。 范围: 标签、说明书。 职责: 标签保管员。 内容: 1. 标签库管理 1.1 标签、说明书必须在 “标签库”的区域内存放。1.2 标签库应由专人负责并专柜上锁管理。 1.3 未经批准的人员不得进入标签库,当外部人员或其它临时性来访人员要进入标签库时,必须征得标签库管理员的同意。 1.4 标签、说明书不同批号的材料应分开存放。 2. 收货 2.1 在仓库收料区接收标签、说明书时,应首先用肉眼检查交付的每一个包装。以确定没有损坏。不得在此区内开箱。

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