医疗机构制剂生产质量管理体系-配制管理-3.收膏岗位操作规程

收膏岗位操作规程 目的： 建立收膏岗位标准操作规程，使生产操作标准化、规范化。 范围： 适用于收膏岗位操作。 职责： 收膏岗位工作人员负责本制度的实施。 内容： 1 生产前准备 1.1 操作员检查操作间的清洁情况，是否有《清场合格证》，并在有效期内。 1.2 操作员检查设备的清洁情况，其状态标识是否“完好”、“已清洁”，清洁期限是否在有效期内。 1.3 检查均合格后，操作员填写并在操作间门口挂上生产状态标识。 1.4 操作员领用本次生产有关的文件及记录，包括产品工艺规程、空白配制记录等。