是指:仿制药品制剂所用的原料药,或进口境内已上市药品制剂所用的原料药。
没有仿制原料药的定义,你是想表达用于生产仿制药的原料药吧?就是前面第一个描述。就是适用这个56号文。
进口原研药已在大陆上市,那你开发的原料药就可以单独审评审批。还有发批准通知书,但是不会发原料药注册证。
化学药
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