八月札硕士

执业药师 / 16 年行业经验

个人说明：/

擅　　长：多年化药和生物药注册经验，擅长中美欧国内外注册

领　　域：药品 化妆品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

行业经验

多年制药行业检验工作经验，熟悉药品各项检验流程和仪器。多年新药研发项目管理及药品注册经验，熟悉新药研发的试验研究和药品注册资料撰写。 负责过创新一类生物药中美Pre-IND meeting中美IND申报孤儿药ODD欧美申报（已成功获批）科研性临床IIT申报、吸入制剂药械组合产品中美欧注册申报、创新药物申报研发项目管理、參比制剂进口注册申报、进口药品注册申报、科委国家资助项目申报