第一次提问
我公司有一个已上市产品被其他公司用作阳性对照药品进行临床研究,在研究过程中我公司的产品发生了不良反应,请问该不良反应是由我公司来上报,还是由开展研究工作的申办者来上报?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计缺陷整改及跟踪记录,适用于药品经营连锁总部搭建/优化...
本文档为R-5-O-QA-007-01 供应商再审计、评估、批准表,适用于药...
本文档为R-4-O-QA-007-01 供应商(内包材)现场审计、评估报告,...
本文档为R-3-O-QA-007-01 供应商(原辅料)现场审计、评估报告,...