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能否按照药品申请进口注册,取决于该产品的配方、治疗效果、安全性等,申请药品注册需要先做化学研究,研究成分、含量组成、作用机理等,再做药理研究,毒理研究,最后做临床实验,每一步实验都要在严格要求的条件下进行,新药注册的受理部门和审评审批部门都是国家药监局;详情请参考国家药监局官网公布的《药品注册管理办法》。
医疗器械注册和化妆品注册的要求,同样可以参照国家药监局公布的《医疗器械注册管理办法》和《化妆品注册管理办法》;
按照我的理解,如果是针剂,不能申请注册为化妆品或医疗器械;
您所咨询的几个产品,在国内是否有药品资质、或者医疗器械、化妆品资质,我没有办法回答,需要咨询该产品的生产企业、或者咨询药监部门、或者比对查询国家药监局的数据库等;
您好!感谢您的理解!
我的意见就是,注射针剂是不能申请化妆品注册的,要申请医疗器械注册注册的话,也非常严格,须要先证明注射的物质没有药物成分、没有药理作用、还有安全性;要申请药品注册的话,就要具体看该产品的成分、治疗作用和安全性是否符合药品注册要求;
另外,一个国外产品,没有其他证明材料,要考证在国内是否有药品批文、或者化妆品、医疗器械批文,要在各个数据库中逐个查询,加上产品的中文名的翻译不一定一致,犹如大海捞针,确实难为我了;
按照监管要求,在国内上市的进口产品,销售过程中,是必须出示(提供)批文资格和注册资料的;