您好，我们公司再韩国准备进口一种类似水光针的产品，想咨询，关于这种产品在国内是否可以申请药品注册？或者是械字号？还是说只能申请化妆品呢？如果可以如何申请呢产品目前在国外只是拿了化妆品资质，在国外药品资质也申请中请问，菲洛嘉（FILORGA）水光针/动能素，丝丽（CYTOCARE）水光针/动能素，瑞漾（REYOUNGEL）水光针/动能素，在国内是否有药品资质？或者械字号？还是只是化妆品呢？-问答-CIO在线

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第一次提问 2021-05-08 15:18:41 1302 0 0

您好，我们公司再韩国准备进口一种类似水光针的产品，想咨询，关于这种产品在国内是否可以申请药品注册？或者是械字号？还是说只能申请化妆品呢？如果可以如何申请呢产品目前在国外只是拿了化妆品资质，在国外药品资质也申请中请问，菲洛嘉（FILORGA）水光针/动能素，丝丽（CYTOCARE）水光针/动能素，瑞漾（REYOUNGEL）水光针/动能素，在国内是否有药品资质？或者械字号？还是只是化妆品呢？

CIO在线-远志的回答： 2021-05-08 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！能否按照药品申请进口注册，取决于该产品的配方、治疗效果、安全性等，申请药品注册需要先做化学研究，研究成分、含量组成、作用机理等，再做药理研究，毒理研究，最后做临床实验，每一步实验都要在严格要求的条件下进行，新药注册的受理部门和审评审批部门都是国家药监局；详情请参考国家药监局官网公布的《药品注册管理办法…

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第二次提问

产品就是需要注射到皮下起到给肌肤补水的效果~ 您现在的回答没有任何实际的帮助非常官方哈~ 要不您简单搜索一下比如菲洛嘉然后再看看是否有可以补充的至少目前为止还没有本站客服回复的内容有实用性

CIO在线-远志的回答： 2021-05-08

您好！感谢您的理解！我的意见就是，注射针剂是不能申请化妆品注册的，要申请医疗器械注册注册的话，也非常严格，须要先证明注射的物质没有药物成分、没有药理作用、还有安全性；要申请药品注册的话，就要具体看该产品的成分、治疗作用和安全性是否符合药品注册要求；另外，一个…

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