第一次提问
1232 0 0
您好，我们公司再韩国准备进口一种类似水光针的产品，想咨询，关于这种产品在国内是否可以申请药品注册？或者是械字号？ 还是说只能申请化妆品呢？如果可以如何申请呢
产品目前在国外只是拿了化妆品资质，在国外药品资质也申请中
请问，菲洛嘉（FILORGA）水光针/动能素，丝丽（CYTOCARE）水光针/动能素，瑞漾（REYOUNGEL）水光针/动能素，在国内是否有药品资质？或者械字号？还是只是化妆品呢？
问
收藏
CIO在线-远志的回答：
完整回复查看 0 次
您好，感谢您关注“CIO在线”！能否按照药品申请进口注册，取决于该产品的配方、治疗效果、安全性等，申请药品注册需要先做化学研究，研究成分、含量组成、作用机理等，再做药理研究，毒理研究，最后做临床实验，每一步实验都要在严格要求的条件下进行，新药注册的受理部门和审评审批部门都是国家药监局；详情请参考国家药监局官网公布的《药品注册管理办法…
问
第二次提问
产品就是需要注射到皮下 起到给肌肤补水的效果~ 您现在的回答没有任何实际的帮助 非常官方哈~ 要不您简单搜索一下比如 菲洛嘉 然后再看看是否有可以补充的 至少目前为止 还没有本站客服回复的内容有实用性
CIO在线-远志的回答：
您好！感谢您的理解！我的意见就是，注射针剂是不能申请化妆品注册的，要申请医疗器械注册注册的话，也非常严格，须要先证明注射的物质没有药物成分、没有药理作用、还有安全性；要申请药品注册的话，就要具体看该产品的成分、治疗作用和安全性是否符合药品注册要求；另外，一个…
医药企业涉刑风险防控与服务
GMP设计图纸审评服务
【深检·CIO联合】医药验证服务
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
第三届医药合规百城行培训
【深检·CIO联合】医药验证服务
第三届"医药合规百城行"正式启动
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
医药企业涉刑风险防控与服务
-
GMP设计图纸审评服务
-
【深检·CIO联合】医药验证服务
-
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
药械典型案例集
汇集非法渠道购进、医保回流药、储存违规、网售合规、医疗器械 UDI、批发体系...
2026 药械新政速览・药械同溯指引
总览 2026 年实施条例修订、处方药网售指南、追溯码与 UDI 同溯等三大...
GSP现场检查缺陷红线清单
这份清单把药械经营企业的 GSP 缺陷按严重 / 主要 / 一般三级分级，逐...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有