药包材更新变更上报申请资料，需要有申请号吗？资料需要经过电子申报资料制作软件校验吗？

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第一次提问 2025-08-23 11:20:07 0 0

药包材更新变更上报申请资料，需要有申请号吗？资料需要经过电子申报资料制作软件校验吗？

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CIO在线-人参的回答： 2025-08-27

您好！由于每个企业在CDE平台登记品种资料情况不一样，这个要看每个品种的具体情况，如果在CDE平台填写变更申请时能自动带出申请号，则需要用电子申报制作软件生成申报资料并校验，如果不能自动带出申请号则不需要用电子申报制作软件制作申报资料。

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