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1、不同医院对影像类软件的要求可能有所不同。有些医院可能要求所有影像软件都必须与HIS和PACS系统对接，以实现数据的无缝流转和全院共享。而有些医院可能对软件的功能和对接要求较为宽松，仅需满足基本的影像处理需求。

2、建议在开发过程中与目标医院沟通具体需求，以确保软件能够满足其信息化建设的要求。

3、从长远发展的角度考虑，能与医院现有PACS和HIS系统的接口对接的产品会比较有优势。

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1、依据《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订版），独立软件、软件组件的定义如下：

1.1独立软件（SaMD）是指具有一个或多个医疗目的/用途，无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途，运行于通用计算平台的软件

1.2软件组件（SiMD）是指具有一个或多个医疗目的/用途，控制/驱动医疗器械硬件或运行于医用计算平台的软件。

2、特定的硬件（显示器）若不在注册单元，只是软件销售时搭配一起出售，注册检不会对这个硬件做要求。但检测过程中硬件应该会要求作为附件提供，以方便检测的开展。

3、根据中国强制性产品认证制度（CCC认证），只有列入国家统一公布的3C认证目录的产品才需要进行3C认证。例如，家电、电子产品、电线电缆等都属于3C认证范围内的产品 。如果产品不在3C目录范围内，则无需强制性认证。请判断硬件（显示器）是否在目录内。