隐形眼镜护理液产品是否可添加已上市同类产品不含有但其他类产品含有的保湿成分？如海藻糖、依克多因等。如添加，是否必须要临床试验证明其安全性及有效性？如是，对临床试验是否有特殊要求？是否可以通过文献资料来证明其安全性及有效性？

开发的水胶体敷料使用了新原料，如该原料没被用于该类型的产品，但已用于其他类型的产品，在用量不高于已上市其他产品的情况下是否可免临床使用或者新原料虽未在开发类型已上市产品有所应用，但新原料可被证明不被人体吸收，是否可按二类进行申报？

拟注册产品是内窥镜影像工作站，其中硬件部分分为主机、显示器、HDMI线和电源线，主机内置软件，预期用途通过其他影像设备获取实时影像，对影像进行处理，传输到显示器。在这个产品中，主机想采用通用信息设备塔式桌面电脑（i7、3.6GHz、16G内存、RTX4060显卡、1T硬盘）。请问这个主机作为医用设备，需要满足哪些要求？

我公司现在正在开发一个软件（内窥镜影像处理软件），按照医疗器械分类目录术语21类独立软件，预期用途是“用于对影像/视频进行传输、采集、存储，以及影像的缩放、剪裁、标注、旋转等处理。”想请问的是医院对这种影像类软件的要求是不是都要接人医院的HIS系统和PACS系统？

我个人祖传的膏药贴，没有医疗公司或者生产厂房，申请注册二类医疗器械，允许上市后自行在代工厂制作售卖，这个注册允许上市怎么操作，你们可以代办吗